Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti CPAP na hladinách dusičnanů a norepinefrinu u těžké a mírně až středně těžké spánkové apnoe (SABIO) (SABIO)

16. ledna 2013 aktualizováno: Paula Pinto, University of Lisbon

Účinky CPAP na hladiny dusičnanů a norepinefrinu u těžké a mírně až středně těžké spánkové apnoe

Snížené hladiny dusičnanů v plazmě (NOx) a zvýšené hladiny norepinefrinu v moči (U-NE) byly popsány u těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) a jsou vráceny kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP). Výzkumníci chtěli znát účinek CPAP na tyto biomarkery u mírné až střední OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat hladiny NOx a U-NE a krevní tlak (BP) mezi pacienty mužského pohlaví s mírnou, středně těžkou a těžkou OSA a určit vliv 1měsíční terapie CPAP na tyto parametry.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii 67 po sobě jdoucích pacientů s OSA (36 mírné až středně těžké, 31 těžké). Měření plazmatických NOx ve 23:00, 4:00 a 7:00, 24h U-NE a ambulantní TK byla získána na začátku a po 1 měsíci CPAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnostika obstrukční spánkové apnoe

Kritéria vyloučení:

  • současný kuřák
  • respirační onemocnění
  • srdeční onemocnění (kromě arteriální hypertenze)
  • porucha ledvin
  • porucha jater
  • psychiatrická porucha
  • diabetes mellitus
  • dyslipidémie
  • rýma
  • sinusitida
  • akutní onemocnění
  • denní hypoxémie nebo hyperkapnie
  • terapie perorálními nitráty
  • léčba inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu
  • terapie beta-blokátory
  • terapie statiny
  • terapie nesteroidními protizánětlivými léky
  • přítomnost centrálních respiračních událostí
  • předchozí terapie CPAP
  • předchozí uvulopalatofaryngoplastika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba CPAP
Bylo přijato 67 po sobě jdoucích mužských pacientů s OSA: 36 s mírnou až středně těžkou OSA a 31 s těžkou OSA. Data byla shromážděna u všech subjektů na začátku a po 1 měsíci CPAP.
Přístroj: CPAP
Adaptaci CPAP provedl spánkový technik a pacienti byli instruováni, aby ji používali po dobu 1 měsíce.
Ostatní jména:
  • Zařízení pro automatické nastavení tlaku (AutoSet Spirit, ResMed)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny dusičnanů v plazmě (NOx).
Časové okno: jeden měsíc
Po diagnóze spánkové apnoe byla naměřena plazmatická NOx ve 23 hodin, 4 hodiny ráno a 7 hodin ráno na začátku a po 1 měsíci CPAP.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 h Krevní tlak
Časové okno: jeden měsíc po CPAP
Ambulantní krevní tlak byl získán na začátku a po 1 měsíci CPAP.
jeden měsíc po CPAP
Hladiny norepinefrinu v moči (U-NE).
Časové okno: Jeden měsíc
Po diagnóze spánkové apnoe byla naměřena hladina norepinefrinu v moči na začátku a po 1 měsíci CPAP.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit