Effektstudie av CPAP på nitrat- och noradrenalinnivåer vid svår och lätt måttlig sömnapné (SABIO) (SABIO)
16 januari 2013 uppdaterad av: Paula Pinto, University of Lisbon
Effekter av CPAP på nitrat- och noradrenalinnivåer vid svår och lätt måttlig sömnapné
Minskade nivåer av plasmanitrat (NOx) och ökade nivåer av noradrenalin (U-NE) i urinen har beskrivits vid svår obstruktiv sömnapné (OSA), och återställs av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Utredarna ville veta effekten av CPAP på dessa biomarkörer vid mild till måttlig OSA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftade till att jämföra NOx- och U-NE-nivåer och blodtryck (BP) mellan manliga patienter med mild till måttlig och svår OSA och bestämma effekten av 1 månads CPAP-behandling på dessa parametrar.
Utredarna genomförde en prospektiv studie av 67 på varandra följande OSA-patienter (36 mild-måttlig, 31 svår). Mätningar av plasma NOx kl. 23.00, 04.00 och 07.00, 24-timmars U-NE och ambulatoriskt BP erhölls vid baslinjen och efter 1 månads CPAP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av obstruktiv sömnapné
Exklusions kriterier:
- nuvarande rökare
- luftvägssjukdom
- hjärtsjukdom (förutom arteriell hypertoni)
- njursjukdom
- leversjukdom
- psykiatrisk störning
- diabetes mellitus
- dyslipidemi
- rinit
- bihåleinflammation
- akut sjukdom
- dagtid hypoxemi eller hyperkapni
- behandling med orala nitrater
- behandling med angiotensinomvandlande enzymhämmare
- behandling med betablockerare
- behandling med statiner
- behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- förekomst av centrala andningshändelser
- tidigare CPAP-behandling
- tidigare uvulopalatopharyngoplasty
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CPAP-behandling
67 på varandra följande manliga patienter med OSA rekryterades: 36 med mild till måttlig OSA och 31 med svår OSA.
Data samlades in från alla försökspersoner vid baslinjen och efter 1 månads CPAP.
|
CPAP-anpassning utfördes av en sömntekniker och patienterna instruerades att använda detta under 1 månad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nitratnivåer i plasma (NOx).
Tidsram: en månad
|
Efter sömnapnédiagnos erhölls mätningar av plasma NOx kl. 23.00, 04.00 och 07.00 vid baslinjen och efter 1 månads CPAP.
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 h Blodtryck
Tidsram: en månad efter CPAP
|
Ambulant blodtryck erhölls vid baslinjen och efter 1 månads CPAP.
|
en månad efter CPAP
|
|
Nivåer av noradrenalin (U-NE) i urinen
Tidsram: En månad
|
Efter diagnosen sömnapné erhölls mätningar av noradrenalinnivåer i urinen vid baslinjen och efter 1 månads CPAP.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
17 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .