Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności CPAP na poziomie azotanów i norepinefryny w ciężkim i łagodnym do umiarkowanego bezdechu sennym (SABIO) (SABIO)

16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Paula Pinto, University of Lisbon

Wpływ CPAP na poziomy azotanów i norepinefryny w ciężkim i łagodnym lub umiarkowanym bezdechu sennym

Obniżone poziomy azotanów w osoczu (NOx) i zwiększone poziomy noradrenaliny w moczu (U-NE) zostały opisane w ciężkim obturacyjnym bezdechu sennym (OSA) i są odwracane przez ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP). Badacze chcieli poznać wpływ CPAP na te biomarkery w łagodnym lub umiarkowanym OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mieli na celu porównanie poziomów NOx i U-NE oraz ciśnienia krwi (BP) pomiędzy pacjentami płci męskiej z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim OSA oraz określenie wpływu 1 miesiąca terapii CPAP na te parametry.

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie 67 kolejnych pacjentów z OBS (36 łagodnych do umiarkowanych, 31 ciężkich). Pomiary NOx w osoczu o 23:00, 4:00 i 7:00, 24-godzinna U-NE i ambulatoryjne BP uzyskano na początku badania i po 1 miesiącu stosowania CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Diagnostyka obturacyjnego bezdechu sennego

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • choroba układu oddechowego
  • choroby serca (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego)
  • zaburzenia czynności nerek
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zaburzenie psychiczne
  • cukrzyca
  • dyslipidemia
  • katar
  • zapalenie zatok
  • ostra choroba
  • hipoksemia lub hiperkapnia w ciągu dnia
  • terapia doustnymi azotanami
  • terapia inhibitorami konwertazy angiotensyny
  • terapia beta-blokerami
  • terapia statynami
  • terapia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • obecność centralnych zdarzeń oddechowych
  • poprzednia terapia CPAP
  • przebyta uvulopalatopharyngoplastyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie CPAPem
Zrekrutowano 67 kolejnych pacjentów płci męskiej z OBS: 36 z łagodną lub umiarkowaną postacią OBS i 31 z ciężką postacią OBS. Dane zebrano u wszystkich pacjentów na początku badania i po 1 miesiącu stosowania CPAP.
Urządzenie: CPAP
Adaptacja CPAP została przeprowadzona przez technika snu, a pacjenci zostali poinstruowani, aby używać tego przez 1 miesiąc.
Inne nazwy:
  • Automatyczne urządzenie do ustawiania ciśnienia (AutoSet Spirit, ResMed)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy azotanów (NOx) w osoczu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Po rozpoznaniu bezdechu sennego pomiary NOx w osoczu o godzinie 23:00, 4:00 i 7:00 uzyskano na początku badania i po 1 miesiącu stosowania CPAP.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24 h Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: miesiąc po CPAP
Ambulatoryjne BP uzyskano na początku badania i po 1 miesiącu stosowania CPAP.
miesiąc po CPAP
Poziomy noradrenaliny w moczu (U-NE).
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Po rozpoznaniu bezdechu sennego pomiary poziomu noradrenaliny w moczu uzyskano na początku badania i po 1 miesiącu stosowania CPAP.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lisbon

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj