Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia della CPAP sui livelli di nitrato e norepinefrina nell'apnea notturna grave e lieve-moderata (SABIO) (SABIO)

16 gennaio 2013 aggiornato da: Paula Pinto, University of Lisbon

Effetti della CPAP sui livelli di nitrato e norepinefrina nell'apnea notturna grave e lieve-moderata

La riduzione dei livelli di nitrato plasmatico (NOx) e l'aumento dei livelli di noradrenalina urinaria (U-NE) sono stati descritti nell'apnea ostruttiva notturna grave (OSA) e sono ripristinati dalla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I ricercatori volevano conoscere l'effetto della CPAP su questi biomarcatori nell'OSA lieve-moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori miravano a confrontare i livelli di NOx e U-NE e la pressione sanguigna (BP) tra pazienti di sesso maschile con OSA lieve-moderato e grave e determinare l'impatto di 1 mese di terapia CPAP su questi parametri.

I ricercatori hanno intrapreso uno studio prospettico su 67 pazienti con OSA consecutivi (36 lievi-moderati, 31 gravi). Le misurazioni di NOx plasmatico alle 23:00, 4:00 e 7:00, 24 ore U-NE e BP ambulatoriale sono state ottenute al basale e dopo 1 mese di CPAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi di apnea ostruttiva del sonno

Criteri di esclusione:

  • attuale fumatore
  • malattia respiratoria
  • malattie cardiache (ad eccezione dell'ipertensione arteriosa)
  • disturbo renale
  • disturbo epatico
  • disturbo psichiatrico
  • diabete mellito
  • dislipidemia
  • rinite
  • sinusite
  • Malattia acuta
  • ipossiemia o ipercapnia diurna
  • terapia con nitrati orali
  • terapia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
  • terapia con beta-bloccanti
  • terapia con statine
  • terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei
  • presenza di eventi respiratori centrali
  • precedente terapia CPAP
  • precedente uvulopalatofaringoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento CPAP
Sono stati reclutati 67 pazienti maschi consecutivi con OSA: 36 con OSA lieve-moderata e 31 con OSA grave. I dati sono stati raccolti in tutti i soggetti al basale e dopo 1 mese di CPAP.
Dispositivo: CPAP
L'adattamento CPAP è stato eseguito da un tecnico del sonno e ai pazienti è stato chiesto di usarlo per 1 mese.
Altri nomi:
  • Dispositivo automatico di impostazione della pressione (AutoSet Spirit, ResMed)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di nitrato plasmatico (NOx).
Lasso di tempo: un mese
Dopo la diagnosi di apnea notturna, sono state ottenute le misurazioni del NOx plasmatico alle 23:00, 4:00 e 7:00 al basale e dopo 1 mese di CPAP.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24 ore Pressione sanguigna
Lasso di tempo: un mese dopo CPAP
La pressione arteriosa ambulatoriale è stata ottenuta al basale e dopo 1 mese di CPAP.
un mese dopo CPAP
Livelli di norepinefrina urinaria (U-NE).
Lasso di tempo: Un mese
Dopo la diagnosi di apnea notturna, sono state ottenute le misurazioni dei livelli di norepinefrina urinaria al basale e dopo 1 mese di CPAP.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lisbon

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su CPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi