A CPAP hatékonysági tanulmánya a nitrát- és noradrenalinszintre súlyos és enyhe-közepes alvási apnoéban (SABIO) (SABIO)
2013. január 16. frissítette: Paula Pinto, University of Lisbon
A CPAP hatása a nitrát- és noradrenalinszintre súlyos és enyhe-közepes alvási apnoe esetén
Súlyos obstruktív alvási apnoéban (OSA) leírták a plazma nitrát (NOx) csökkenését és a vizelet noradrenalin (U-NE) emelkedett szintjét, amelyeket a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) visszaállít.
A kutatók tudni akarták a CPAP hatását ezekre a biomarkerekre enyhe-közepes OSA-ban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák az enyhe-közepes és súlyos OSA-ban szenvedő férfi betegek NOx és U-NE szintjét és vérnyomását (BP), és meghatározzák az 1 hónapos CPAP-terápia hatását ezekre a paraméterekre.
A kutatók 67 egymást követő OSA-beteg (36 enyhe-közepes, 31 súlyos) prospektív vizsgálatát végezték el. A plazma NOx-értékét este 23 órakor, 4 órakor és reggel 7 órakor, 24 órás U-NE és ambuláns vérnyomásméréseket végeztünk a kiinduláskor és 1 hónapos CPAP után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányos
- légúti betegség
- szívbetegség (kivéve az artériás magas vérnyomást)
- vese rendellenesség
- májbetegség
- pszichiátriai zavar
- diabetes mellitus
- diszlipidémia
- nátha
- arcüreggyulladás
- akut betegség
- nappali hypoxemia vagy hypercapnia
- orális nitrátokkal végzett terápia
- angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal végzett kezelés
- béta-blokkolóval végzett terápia
- terápia sztatinokkal
- terápia nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel
- központi légúti események jelenléte
- korábbi CPAP terápia
- korábbi uvulopalatofaringoplasztika
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CPAP kezelés
67 egymást követő OSA-ban szenvedő férfibeteget vettek fel: 36 enyhe-közepes OSA-ban és 31 súlyos OSA-ban szenvedő beteg.
Az adatokat minden alanyról a kiinduláskor és 1 hónapos CPAP után gyűjtöttük.
|
A CPAP adaptációt alvástechnikus végezte, és a betegeket arra utasították, hogy ezt 1 hónapig használják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma nitrát (NOx) szintje
Időkeret: egy hónap
|
Az alvási apnoe diagnózisát követően a plazma NOx-szintjét este 23 órakor, hajnali 4-kor és reggel 7-kor mértük a kiinduláskor és 1 hónapos CPAP után.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 óra Vérnyomás
Időkeret: egy hónappal a CPAP után
|
Ambuláns vérnyomást mértek a kiinduláskor és 1 hónapos CPAP után.
|
egy hónappal a CPAP után
|
|
A vizelet noradrenalin (U-NE) szintje
Időkeret: Egy hónap
|
Az alvási apnoe diagnosztizálása után a vizelet noradrenalin szintjét mértük a kiinduláskor és 1 hónapos CPAP után.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .