Исследование эффективности CPAP на уровни нитратов и норадреналина при тяжелом и легком/умеренном апноэ во сне (SABIO) (SABIO)
16 января 2013 г. обновлено: Paula Pinto, University of Lisbon
Влияние CPAP на уровни нитратов и норэпинефрина при тяжелом и умеренном апноэ во сне
Снижение уровня нитратов в плазме (NOx) и повышение уровня норадреналина в моче (U-NE) были описаны при тяжелом синдроме обструктивного апноэ во сне (СОАС), и они исчезают при постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP).
Исследователи хотели узнать влияние СРАР на эти биомаркеры при ОАС легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи стремились сравнить уровни NOx и U-NE, а также артериальное давление (АД) у пациентов мужского пола с легкой, средней и тяжелой формами ОАС и определить влияние CPAP-терапии на эти параметры в течение 1 месяца.
Исследователи провели проспективное исследование 67 последовательных пациентов с СОАС (36 с легкой и средней степенью тяжести, 31 с тяжелой). Измерения NOx в плазме в 23:00, 4:00 и 7:00, 24-часовой U-NE и амбулаторное АД были получены исходно и через 1 месяц CPAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1769-001
- Hospital Pulido Valente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Диагностика обструктивного апноэ сна
Критерий исключения:
- текущий курильщик
- респираторная инфекция
- болезни сердца (кроме артериальной гипертензии)
- почечное расстройство
- печеночное расстройство
- психическое расстройство
- сахарный диабет
- дислипидемия
- ринит
- синусит
- острое заболевание
- дневная гипоксемия или гиперкапния
- терапия пероральными нитратами
- терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента
- терапия бета-адреноблокаторами
- терапия статинами
- терапия нестероидными противовоспалительными препаратами
- наличие центральных респираторных событий
- предшествующая СИПАП-терапия
- предыдущая увулопалатофарингопластика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СИПАП-терапия
В исследование были включены 67 последовательных пациентов мужского пола с ОАС: 36 с ОАС легкой и средней степени тяжести и 31 с ОАС тяжелой степени.
Данные были собраны у всех субъектов в начале исследования и через 1 месяц CPAP.
|
Адаптация CPAP выполнялась специалистом по сну, и пациенты были проинструктированы использовать ее в течение 1 месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни нитратов плазмы (NOx)
Временное ограничение: один месяц
|
После постановки диагноза апноэ во сне измерения NOx в плазме в 23:00, 4:00 и 7:00 были получены исходно и через 1 месяц CPAP.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24 ч Артериальное давление
Временное ограничение: через месяц после СИПАП
|
Амбулаторное АД измеряли исходно и через 1 мес СРАР.
|
через месяц после СИПАП
|
|
Уровни норадреналина в моче (U-NE)
Временное ограничение: Один месяц
|
После постановки диагноза апноэ во сне были проведены измерения уровня норадреналина в моче исходно и через 1 месяц СРАР.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEDOC
- Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .