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Estudo da Eficácia do CPAP nos Níveis de Nitrato e Norepinefrina na Apneia do Sono Severa e Leve-moderada (SABIO) (SABIO)

16 de janeiro de 2013 atualizado por: Paula Pinto, University of Lisbon

Efeitos do CPAP nos níveis de nitrato e norepinefrina na apneia do sono grave e leve a moderada

Níveis plasmáticos reduzidos de nitrato (NOx) e níveis aumentados de norepinefrina urinária (U-NE) foram descritos na apneia obstrutiva do sono (AOS) grave e são revertidos pela pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). Os investigadores queriam saber o efeito do CPAP sobre esses biomarcadores na AOS leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis de NOx e U-NE e a pressão arterial (PA) entre pacientes do sexo masculino com AOS leve a moderada e grave e determinar o impacto de 1 mês de terapia com CPAP nesses parâmetros.

Os investigadores realizaram um estudo prospectivo de 67 pacientes consecutivos com AOS (36 leve-moderada, 31 grave). Medições de NOx plasmático às 23h, 4h e 7h, 24h U-NE e PA ambulatorial foram obtidas no início e após 1 mês de CPAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono

Critério de exclusão:

  • fumante atual
  • doença respiratória
  • doença cardíaca (exceto hipertensão arterial)
  • distúrbio renal
  • distúrbio hepático
  • desordem psiquiátrica
  • diabetes melito
  • dislipidemia
  • rinite
  • sinusite
  • Doença aguda
  • hipoxemia diurna ou hipercapnia
  • terapia com nitratos orais
  • terapia com inibidores da enzima conversora de angiotensina
  • terapia com betabloqueadores
  • terapia com estatinas
  • terapia com anti-inflamatórios não esteróides
  • presença de eventos respiratórios centrais
  • terapia CPAP anterior
  • uvulopalatofaringoplastia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento CPAP
Foram recrutados 67 pacientes consecutivos do sexo masculino com AOS: 36 com AOS leve a moderada e 31 com AOS grave. Os dados foram coletados em todos os indivíduos no início e após 1 mês de CPAP.
Dispositivo: CPAP
A adaptação do CPAP foi realizada por um técnico do sono e os pacientes foram orientados a utilizá-lo por 1 mês.
Outros nomes:
  • Dispositivo de ajuste de pressão automatizado (AutoSet Spirit, ResMed)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de nitrato (NOx) no plasma
Prazo: um mês
Após o diagnóstico de apneia do sono, as medições de NOx plasmático às 23h, 4h e 7h foram obtidas no início e após 1 mês de CPAP.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial 24h
Prazo: um mês após CPAP
A PA ambulatorial foi obtida no início e após 1 mês de CPAP.
um mês após CPAP
Níveis de norepinefrina urinária (U-NE)
Prazo: Um mês
Após o diagnóstico de apneia do sono, as medições dos níveis urinários de norepinefrina foram obtidas no início e após 1 mês de CPAP.
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lisbon

Investigadores

  • Investigador principal: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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