Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af CPAP på nitrat- og noradrenalinniveauer ved svær og mild-moderat søvnapnø (SABIO) (SABIO)

16. januar 2013 opdateret af: Paula Pinto, University of Lisbon

Virkninger af CPAP på nitrat- og noradrenalinniveauer ved svær og mild-moderat søvnapnø

Reducerede niveauer af plasmanitrat (NOx) og øgede niveauer af noradrenalin (U-NE) i urinen er blevet beskrevet ved svær obstruktiv søvnapnø (OSA), og vendes tilbage af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Efterforskerne ønskede at kende effekten af ​​CPAP på disse biomarkører i mild-moderat OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at sammenligne NOx- og U-NE-niveauer og blodtryk (BP) mellem mandlige patienter med mild-moderat og svær OSA og bestemme virkningen af ​​1 måneds CPAP-behandling på disse parametre.

Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse af 67 på hinanden følgende OSA-patienter (36 mild-moderat, 31 svær). Målinger af plasma NOx kl. 23.00, kl. 4.00 og kl. 7.00, 24-timers U-NE og ambulatorisk BP blev opnået ved baseline og efter 1 måneds CPAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af obstruktiv søvnapnø

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • luftvejssygdom
  • hjertesygdom (undtagen arteriel hypertension)
  • nyrelidelse
  • leversygdom
  • psykiatrisk lidelse
  • diabetes mellitus
  • dyslipidæmi
  • rhinitis
  • bihulebetændelse
  • akut sygdom
  • hypoxæmi eller hyperkapni i dagtimerne
  • behandling med orale nitrater
  • behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere
  • behandling med betablokkere
  • behandling med statiner
  • behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • tilstedeværelse af centrale respiratoriske hændelser
  • tidligere CPAP-behandling
  • tidligere uvulopalatopharyngoplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CPAP behandling
67 på hinanden følgende mandlige patienter med OSA blev rekrutteret: 36 med mild-moderat OSA og 31 med svær OSA. Data blev indsamlet i alle forsøgspersoner ved baseline og efter 1 måneds CPAP.
Enhed: CPAP
CPAP-tilpasning blev udført af en søvntekniker, og patienterne blev instrueret i at bruge denne i 1 måned.
Andre navne:
  • Automatisk trykindstillingsenhed (AutoSet Spirit, ResMed)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nitrat (NOx) niveauer
Tidsramme: en måned
Efter søvnapnødiagnose blev der opnået målinger af plasma NOx kl. 23.00, kl. 4.00 og kl. 7.00 ved baseline og efter 1 måneds CPAP.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timer Blodtryk
Tidsramme: en måned efter CPAP
Ambulant blodtryk blev opnået ved baseline og efter 1 måneds CPAP.
en måned efter CPAP
Noradrenalin (U-NE) niveauer i urinen
Tidsramme: En måned
Efter søvnapnødiagnose blev målinger af noradrenalinniveauer i urinen opnået ved baseline og efter 1 måneds CPAP.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula G Pinto, PhD, University of Lisbon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (SKØN)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEDOC
  • Fundação Ciência e Tecnologia (OTHER_GRANT: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner