HIV 관련 비호지킨 또는 호지킨 림프종 환자 치료를 위한 유전자 변형 말초혈액 줄기세포 이식

포함 기준:

• HIV 혈청 양성
• 다제 요법으로 정의되는 최소 1개월 동안의 항레트로바이러스 치료(아자시티딘[AZT] 제외)
• HIV 플라즈마 바이러스 부하가 1.5로그 감소했거나 바이러스 부하 < 5000 copies/ml

• 활성 중추신경계(CNS) 침범이 없는 비호지킨 또는 호지킨 림프종은 단독 약물 요법으로 불량한 예후와 관련이 있거나 자가 말초혈액 줄기세포(PBSC) 이식이 필요합니다.

  • 1차 관해를 넘어선 호지킨 림프종; 첫 번째 부분 완화; 구제 요법에 대한 후속 반응으로 인한 유도 실패
  • 첫 번째 관해 이후의 비호지킨 림프종: 첫 번째 부분 관해; 구제 요법에 대한 후속 반응으로 인한 유도 실패
  • 화학 요법 반응성 질환
• Karnofsky 성능 점수 >= 70%
• 피험자는 등록부터 연구 완료까지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 여성 피험자: 임신 가능성이 있는 경우, 치료 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• 피험자는 Pneumocystis carinii 폐렴에 대한 예방 요법을 받거나, 분화 클러스터(CD)4 카운트가 =< 200인 경우 그러한 치료를 시작하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배
• 원발성 혈액암의 결과로 결정되거나 길버트 증후군에 기인하지 않는 한 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 빌리루빈
• ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)가 정상 상한치의 3배 이상, 원발성 혈액 악성종양의 결과로 결정되거나 길버트 증후군에 기인하지 않는 한
• 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 또는 일산화탄소 폐의 확산 용량(DLCO) 매개변수 < 60% 예측(헤모글로빈에 대해 보정됨)
• 좌심실박출률(LVEF) < 50% 또는 치료가 필요한 관상동맥질환
• 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제(HIV 제외)를 사용한 전신 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
• C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원 양성인 환자는 주임 조사관(P.I.)이 다음과의 협의를 통해 결정한 바에 따라 간경변증의 임상적 증거가 없어야 합니다. 위장 서비스; HBV가 있고 바이러스 복제의 지속적인 증거가 있는 환자는 고용량 화학 요법을 받기 전에 치료가 필요할 수 있습니다.
• Toxoplasma gondii에 대한 양성 혈청검사 및 치료가 필요하거나 활동성 감염의 증거가 있는 경우
• 림프종 이외의 악성 종양, 단 1) 완전관해가 있고 마지막 치료로부터 5년 이상 경과), 또는 2) 자궁경부/항문 편평상피세포암종 또는 3) 피부의 표재성 기저세포암 및 편평세포암
• HIV 관련 뇌병증의 병력; 모든 종류의 치매; 지난 12개월 동안의 발작; 정보에 입각한 동의를 직접 제공할 수 없다고 인지되는 경우(참고: 법적 보호자를 통해 동의를 얻지 못할 수 있음)
• 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 또는 의료 요법에 대한 비순응 병력