Genetisch modifizierte periphere Blutstammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziiertem Non-Hodgkin- oder Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• HIV-seropositiv
• Antiretrovirale Behandlung für mindestens einen Monat, definiert als Kombinationstherapie (außer Azacitidin [AZT])
• Die Viruslast im HIV-Plasma ist um 1,5 Logstufen gesunken oder die Viruslast < 5000 Kopien/ml

• Non-Hodgkin- oder Hodgkin-Lymphom ohne Beteiligung des aktiven Zentralnervensystems (ZNS) in Verbindung mit einer schlechten Prognose bei alleiniger medikamentöser Therapie oder für die eine Transplantation autologer peripherer Blutstammzellen (PBSC) indiziert ist:

  • Hodgkin-Lymphom jenseits der ersten Remission; erste partielle Remission; Induktionsversagen mit nachfolgendem Ansprechen auf Salvage-Therapie
  • Non-Hodgkin-Lymphom über die erste Remission hinaus: erste partielle Remission; Induktionsversagen mit nachfolgendem Ansprechen auf Salvage-Therapie
  • Auf Chemotherapie ansprechende Erkrankung
• Karnofsky-Leistungsbewertung >= 70 %
• Die Probanden müssen zustimmen, von der Registrierung bis zum Abschluss der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
• Weibliche Probanden: Wenn sie gebärfähig sind, müssen sie innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben
• Die Probanden müssen sich einer prophylaktischen Behandlung für Pneumocystis-carinii-Pneumonie unterziehen oder sich bereit erklären, mit einer solchen Behandlung zu beginnen, wenn die Differenzierungscluster (CD)4-Zählungen = < 200 sind
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Serumkreatinin > 2-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumbilirubin größer als das 3-fache der Obergrenzen des Normalwerts, es sei denn, es wurde festgestellt, dass es auf die primäre hämatologische Malignität zurückzuführen ist oder dem Gilbert-Syndrom zugeschrieben wird
• Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer als das 3-fache der Obergrenzen des Normalwerts, es sei denn, es wurde festgestellt, dass sie das Ergebnis der primären hämatologischen Malignität sind oder dem Gilbert-Syndrom zugeschrieben werden
• Forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) oder Diffusionskapazität der Lunge von Kohlenmonoxid (DLCO) Parameter < 60 % vorhergesagt (korrigiert für Hämoglobin)
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % oder behandlungsbedürftige koronare Herzkrankheit
• Aktive Infektion, die eine systemische Antibiotikatherapie mit antibakteriellen, antimykotischen oder antiviralen Mitteln erfordert (außer HIV)
• Patienten, die Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positiv oder Hepatitis B-Virus (HBV)-Oberflächenantigen-positiv sind, müssen frei von klinischen Anzeichen einer Zirrhose sein, die sie andernfalls für HCT ungeeignet machen würden, wie vom Hauptprüfarzt (P.I.) in Absprache mit festgelegt der Magen-Darm-Dienst; Patienten mit HBV und anhaltenden Anzeichen einer Virusreplikation benötigen möglicherweise eine Therapie, bevor sie eine Hochdosis-Chemotherapie erhalten
• Positive Serologie für Toxoplasma gondii UND behandlungsbedürftig oder mit Hinweis auf eine aktive Infektion
• Andere bösartige Erkrankungen als Lymphome, es sei denn, 1) in vollständiger Remission und mehr als 5 Jahre nach der letzten Behandlung) oder 2) zervikales/anales Plattenepithelkarzinom in situ oder 3) oberflächliche Basalzell- und Plattenepithelkarzinome der Haut
• Geschichte der HIV-assoziierten Enzephalopathie; Demenz jeglicher Art; Anfälle in den letzten 12 Monaten; jede wahrgenommene Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung direkt zu erteilen (Hinweis: Die Einwilligung darf nicht durch einen gesetzlichen Vormund eingeholt werden)
• Eine Krankengeschichte der Nichteinhaltung einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) oder einer medizinischen Therapie