转基因外周血干细胞移植治疗 HIV 相关非霍奇金或霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• HIV血清阳性
• 至少一个月的抗逆转录病毒治疗，定义为多药治疗方案（不包括阿扎胞苷 [AZT]）
• HIV 血浆病毒载量减少 1.5 个对数或病毒载量 < 5000 拷贝/毫升

• 无活动性中枢神经系统 (CNS) 受累的非霍奇金或霍奇金淋巴瘤与单独药物治疗预后不良相关，或需要自体外周血干细胞 (PBSC) 移植：

  • 首次缓解后的霍奇金淋巴瘤；第一次部分缓解；随后对挽救治疗有反应的诱导失败
  • 首次缓解后的非霍奇金淋巴瘤：首次部分缓解；随后对挽救治疗有反应的诱导失败
  • 化疗反应性疾病
• Karnofsky 性能得分 >= 70%
• 从入学到完成研究，受试者必须同意使用有效的避孕措施
• 女性受试者：如果有生育能力，必须在治疗后 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性
• 如果分化簇 (CD)4 计数 =< 200，则受试者必须接受卡氏肺囊虫肺炎的预防性治疗，或同意开始此类治疗
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 血清肌酐 > 正常上限的 2 倍
• 血清胆红素大于正常上限的 3 倍，除非被确定为原发性血液系统恶性肿瘤或归因于吉尔伯特综合征
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 大于正常上限的 3 倍，除非确定是原发性血液恶性肿瘤的结果或归因于吉尔伯特综合征
• 用力肺活量 (FVC)、第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 或肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 参数 < 60% 预测值（针对血红蛋白进行校正）
• 左心室射血分数 (LVEF) < 50% 或需要治疗的冠状动脉疾病
• 需要使用抗菌剂、抗真菌剂或抗病毒剂（不包括 HIV）进行全身抗生素治疗的活动性感染
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性或乙型肝炎病毒 (HBV) 表面抗原阳性的患者必须没有肝硬化的临床证据，否则会使他们不符合 HCT 的条件，由首席研究员 (P.I.) 与胃肠服务； HBV 患者和病毒复制的持续证据可能需要在接受高剂量化疗之前进行治疗
• 弓形虫血清学阳性且需要治疗或有活动性感染证据
• 淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除非 1) 完全缓解且距离上次治疗超过 5 年），或 2) 原位宫颈/肛门鳞状细胞癌或 3) 皮肤浅表基底细胞癌和鳞状细胞癌
• HIV相关性脑病史；任何类型的痴呆症；过去 12 个月内的癫痫发作；任何被认为无法直接提供知情同意的能力（注意：可能无法通过法定监护人获得同意）
• 不依从高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 或药物治疗的病史