Greffe de cellules souches du sang périphérique génétiquement modifiées dans le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien ou hodgkinien associé au VIH

Critère d'intégration:

• VIH séropositif
• Traitement antirétroviral d'au moins un mois, défini comme polychimiothérapie (hors azacitidine [AZT])
• La charge virale plasmatique du VIH a diminué de 1,5 log ou charge virale < 5000 copies/ml

• Lymphome non hodgkinien ou hodgkinien sans atteinte active du système nerveux central (SNC) associé à un mauvais pronostic avec un traitement médical seul ou pour lequel une greffe autologue de cellules souches du sang périphérique (PBSC) est indiquée :

  • lymphome de Hodgkin au-delà de la première rémission ; première rémission partielle ; échec de l'induction avec réponse ultérieure à la thérapie de sauvetage
  • Lymphome non hodgkinien au-delà de la première rémission : première rémission partielle ; échec de l'induction avec réponse ultérieure à la thérapie de sauvetage
  • Maladie répondant à la chimiothérapie
• Score de performance Karnofsky>= 70%
• Les sujets doivent accepter d'utiliser une contraception efficace de l'inscription à la fin de l'étude
• Sujets féminins : s'ils sont en âge de procréer, doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours suivant le traitement
• Les sujets doivent suivre un régime prophylactique pour la pneumonie à Pneumocystis carinii, ou accepter de commencer un tel traitement, si le nombre de grappes de différenciation (CD)4 est = < 200
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Créatinine sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale
• Bilirubine sérique supérieure à 3 fois les limites supérieures de la normale, à moins qu'elle ne soit déterminée comme étant le résultat d'une hémopathie maligne primaire ou attribuée au syndrome de Gilbert
• Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) supérieure à 3 fois les limites supérieures de la normale, à moins qu'elle ne soit déterminée comme étant le résultat d'une hémopathie maligne primaire ou attribuée au syndrome de Gilbert
• Paramètres de capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) ou capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) < 60 % prédit (corrigé de l'hémoglobine)
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ou maladie coronarienne nécessitant un traitement
• Infection active nécessitant une antibiothérapie systémique avec des agents antibactériens, antifongiques ou antiviraux (à l'exclusion du VIH)
• Les patients qui sont positifs pour les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ou l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (VHB) doivent être exempts de signes cliniques de cirrhose qui les rendraient autrement inéligibles pour le HCT, tel que déterminé par le chercheur principal (P.I.) en consultation avec le Service gastro-intestinal; les patients atteints du VHB et présentant des signes continus de réplication virale peuvent nécessiter un traitement avant de recevoir une chimiothérapie à forte dose
• Sérologie positive pour Toxoplasma gondii ET nécessitant un traitement ou avec des signes d'infection active
• Malignité autre qu'un lymphome, sauf 1) en rémission complète et à plus de 5 ans du dernier traitement), ou 2) carcinome épidermoïde cervical/anal in situ ou 3) cancers basocellulaires et épidermoïdes superficiels de la peau
• Antécédents d'encéphalopathie associée au VIH ; démence de toute sorte; convulsions au cours des 12 derniers mois; toute incapacité perçue à fournir directement un consentement éclairé (Remarque : le consentement ne peut être obtenu par l'intermédiaire d'un tuteur légal)
• Antécédents médicaux de non-observance d'un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) ou d'un traitement médical