Trasplante de células madre de sangre periférica modificadas genéticamente en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin o de Hodgkin asociado al VIH

Criterios de inclusión:

• VIH seropositivo
• Tratamiento antirretroviral durante al menos un mes, definido como un régimen de múltiples fármacos (excluyendo azacitidina [AZT])
• La carga viral en plasma del VIH ha disminuido en 1,5 logs o la carga viral es < 5000 copias/ml

• Linfoma no Hodgkin o de Hodgkin sin afectación activa del sistema nervioso central (SNC) asociado con mal pronóstico con tratamiento médico solo o para el cual está indicado el trasplante autólogo de células madre de sangre periférica (PBSC):

  • linfoma de Hodgkin más allá de la primera remisión; primera remisión parcial; fracaso de la inducción con respuesta posterior a la terapia de rescate
  • Linfoma no Hodgkin más allá de la primera remisión: primera remisión parcial; fracaso de la inducción con respuesta posterior a la terapia de rescate
  • Enfermedad sensible a la quimioterapia
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky >= 70 %
• Los sujetos deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos desde la inscripción hasta la finalización del estudio.
• Sujetos femeninos: si están en edad fértil, deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días posteriores al tratamiento.
• Los sujetos deben estar en un régimen profiláctico para la neumonía por Pneumocystis carinii, o aceptar comenzar dicho tratamiento, si los recuentos de grupos de diferenciación (CD)4 son = < 200
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Creatinina sérica > 2 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina sérica superior a 3 veces los límites superiores de lo normal, a menos que se determine que es el resultado de una neoplasia hematológica primaria o se atribuya al síndrome de Gilbert
• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) más de 3 veces los límites superiores de lo normal, a menos que se determine que es el resultado de una neoplasia hematológica primaria o se atribuya al síndrome de Gilbert
• Parámetros de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) o capacidad de difusión del pulmón de monóxido de carbono (DLCO) < 60 % previsto (corregido por hemoglobina)
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) < 50% o enfermedad de la arteria coronaria que requiere tratamiento
• Infección activa que requiere tratamiento antibiótico sistémico con agentes antibacterianos, antifúngicos o antivirales (excepto VIH)
• Los pacientes con anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCV) positivos o antígenos de superficie del virus de la hepatitis B (HBV) deben estar libres de evidencia clínica de cirrosis que de otro modo los haría inelegibles para HCT, según lo determine el investigador principal (P.I.) en consulta con el Servicio de Gastrointestinal; los pacientes con VHB y evidencia continua de replicación viral pueden requerir terapia antes de recibir quimioterapia de dosis alta
• Serología positiva para Toxoplasma gondii Y que requiere tratamiento o con evidencia de infección activa
• Neoplasia maligna que no sea linfoma, a menos que 1) esté en remisión completa y más de 5 años desde el último tratamiento), o 2) carcinoma de células escamosas cervical/anal in situ o 3) cánceres superficiales de células basales y células escamosas de la piel
• Antecedentes de encefalopatía asociada al VIH; demencia de cualquier tipo; convulsiones en los últimos 12 meses; cualquier incapacidad percibida para proporcionar directamente el consentimiento informado (Nota: el consentimiento no se puede obtener por medio de un tutor legal)
• Un historial médico de incumplimiento con la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) o terapia médica