Transplante de Células Tronco de Sangue Periférico Geneticamente Modificado no Tratamento de Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin ou Hodgkin Associado ao HIV

Critério de inclusão:

• HIV soropositivo
• Tratamento antirretroviral por pelo menos um mês, definido como regime multimedicamentoso (excluindo azacitidina [AZT])
• A carga viral plasmática do HIV diminuiu 1,5 logs ou carga viral < 5.000 cópias/ml

• Linfoma não-Hodgkin ou Hodgkin sem envolvimento ativo do sistema nervoso central (SNC) associado a mau prognóstico com terapia médica isolada ou para o qual o transplante autólogo de células-tronco do sangue periférico (PBSC) é indicado:

  • linfoma de Hodgkin além da primeira remissão; primeira remissão parcial; falha na indução com resposta subsequente à terapia de resgate
  • Linfoma não-Hodgkin além da primeira remissão: primeira remissão parcial; falha na indução com resposta subsequente à terapia de resgate
  • Doença responsiva à quimioterapia
• Pontuação de desempenho de Karnofsky >= 70%
• Os participantes devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes desde a inscrição até a conclusão do estudo
• Indivíduos do sexo feminino: se em potencial para engravidar, devem ter teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias após o tratamento
• Os indivíduos devem estar em um regime profilático para pneumonia por Pneumocystis carinii, ou concordar em iniciar tal tratamento, se as contagens de grupo de diferenciação (CD)4 forem = < 200
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Creatinina sérica > 2 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina sérica superior a 3 vezes os limites superiores do normal, a menos que seja determinado como resultado da malignidade hematológica primária ou atribuída à síndrome de Gilbert
• Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) superior a 3 vezes os limites superiores do normal, a menos que seja determinado como resultado de malignidade hematológica primária ou atribuído à síndrome de Gilbert
• Capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) ou capacidade de difusão do pulmão de parâmetros de monóxido de carbono (DLCO) < 60% do previsto (corrigido para hemoglobina)
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50% ou doença arterial coronariana que requer tratamento
• Infecção ativa que requer antibioticoterapia sistêmica com agentes antibacterianos, antifúngicos ou antivirais (excluindo HIV)
• Os pacientes que são positivos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou positivos para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV) devem estar livres de evidência clínica de cirrose que os tornaria inelegíveis para HCT, conforme determinado pelo Investigador Principal (P.I.) em consulta com o Serviço Gastrointestinal; pacientes com HBV e evidência contínua de replicação viral podem requerer terapia antes de receber altas doses de quimioterapia
• Sorologia positiva para Toxoplasma gondii E necessitando de tratamento ou com evidência de infecção ativa
• Malignidade diferente de linfoma, a menos que 1) em remissão completa e mais de 5 anos desde o último tratamento), ou 2) carcinoma de células escamosas cervical/anal in situ ou 3) células basais superficiais e cânceres de células escamosas da pele
• História de encefalopatia associada ao HIV; demência de qualquer tipo; convulsões nos últimos 12 meses; qualquer incapacidade percebida de fornecer consentimento informado diretamente (Nota: o consentimento não pode ser obtido por meio de um responsável legal)
• Um histórico médico de não adesão à terapia anti-retroviral altamente ativa (HAART) ou terapia médica