복압성 요실금 예방을 위한 새로운 TIPI 장치의 예비 성능 연구

포함 기준:

• 만 18세~60세 여성
• 배달 횟수가 1회 이상
• 요역동학적 검사로 확인된 진성 복압성 요실금(Urodynamic stress urinary incontinence)과 비정상적인 잔뇨가 없는 정상적인 배뇨를 앓고 있는 자
• 기준선 PWG(TIPI 장치 사용 안 함) ≥ 6gr/8시간
• 승인된 TIPI G3 장치를 3일 사용한 후 요실금이 평균 70% 이상 감소했습니다.
• 환자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서에 서명하여 동의할 수 있습니다.
• 질 탐폰 사용의 성공적인 경험
• 유로다이내믹 조사를 받을 의향이 있음
• 지난 24개월 이내의 정상 세포진 검사
• 환자는 6-12 비연속 연구일 동안 약 4-6시간 동안 연구 장소에 도착할 수 있고 이에 동의합니다.

제외 기준:

• 환자가 임신 중이거나 임신이 의심되거나 연구 과정 동안 임신할 계획인 경우
• 요로 감염이 있거나 의심되는 환자
• 질염이 있거나 의심되는 환자
• 심하게 위축된 질
• 과거 어떤 이유로 질 탐폰을 삽입하지 못한 여성
• 비정상적인 질 출혈
• 환자는 현재 이 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물, 외과 개입 등과 같은 다른 방법으로 요실금 치료를 받고 있거나 받고 있습니다.
• 입구 수준에 도달하는 모든 유형의 질벽 탈출증(등급 2)
• 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태(들)