Foreløbig præstationsundersøgelse af den nye TIPI-enhed til forebyggelse af stressurininkontinens

Inklusionskriterier:

• Kvinder i alderen 18 til 60 år
• Havde ≥ 1 leveringer
• Lider af ægte stress-urininkontinens bekræftet ved urodynamisk test (urodynamisk stress-urininkontinens) og normal tømning uden unormal resturin
• Baseline PWG (ingen brug af TIPI-enhed) ≥ 6gr/8 timer
• Gennemsnitlig reduktion af urininkontinens på mindst 70 % efter 3 dages brug af den rensede TIPI G3-enhed
• Patienten har evnen til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen og give sit samtykke ved at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
• Succesfuld erfaring med brug af vaginale tamponer
• Villig til at gennemgå urodynamisk undersøgelse
• Normal celleprøve inden for de seneste 24 måneder
• Patienten er i stand til og accepterer at ankomme til undersøgelsesstedets område i en periode på ca. 4-6 timer i løbet af 6-12 ikke-konsekvente undersøgelsesdage.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid eller mistænkes for at være gravid eller planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsen
• Patienter med tilstedeværende eller mistænkt urinvejsinfektion
• Patienter med tilstedeværende eller mistænkt vaginal infektion
• Svært atrofisk skede
• Kvinder, der ikke formåede at indsætte en vaginal tampon, af en eller anden grund, tidligere
• Unormal vaginal blødning
• Patienten deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, som direkte eller indirekte kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse
• Blev/er i behandling for urininkontinens på andre måder, såsom medicin, kirurgisk indgreb osv., der kan påvirke undersøgelsesresultater
• Vaginal vægprolaps af enhver type, der når niveauet af introitus (grad 2)
• Komorbide tilstand(er), der kan begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller påvirke undersøgelsens videnskabelige integritet