무증상 세균뇨가 있는 신장이식 수혜자의 항생제 치료와 무치료 (BAC01)
2015년 6월 19일 업데이트: Núria Sabé Fernàndez
무증상 세균뇨가 있는 신장이식 수혜자의 항생제 치료와 무치료. 전향적 무작위 연구.
목적: 신장 이식 수용자의 무증상 세균뇨에 대한 항생제 치료가 이들 환자의 신우신염을 예방하는 데 유용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 무작위 전향적 연구. 배경: 신장 이식 프로그램이 진행 중인 대학 병원. 환자: 성인 신장 이식 수혜자. 개입: 무증상 세균뇨가 있는 신장 이식 수혜자는 무작위로 항생제 치료를 받거나 항생제 치료 없이 추적하도록 배정됩니다.
측정: 소변 배양은 이식 후 첫 달 동안 매주, 이식 후 3개월까지 2주마다, 이식 후 6개월까지 매월, 이식 후 12개월까지 3개월마다 수집됩니다. 배뇨 증상이 나타나면 소변 배양도 함께 수집됩니다.
1차 종료점: 두 그룹에서 확인하기 위해: 신우신염의 발생률.
이차 종료점: 두 그룹(신기능, 입원, 거부반응, 이식 손실, 기회 감염 및 사망률)과 다제내성 미생물에 의한 감염의 결과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
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연락하다:
- Núria Sabé Fernàndez
- 전화번호: +34932607625
- 이메일: nfsabe@bellvitgehsopital.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 이식 동종이식을 받은 환자
제외 기준:
- 공부 인정 안함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항생제 치료
무증상 세균뇨가 있는 신장 이식 수혜자는 항생제로 치료합니다.
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무증상 세균뇨가 있는 신장이식 환자는 항생제 치료
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다른: 치료 없음
무증상 세균뇨가 있는 신장이식 수혜자는 항생제 치료 없이 추적관찰
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무증상 세균뇨가 있는 신장이식 수혜자는 항생제 치료 없이 추적관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 모두에서 신우신염의 발생률을 확인하기 위해
기간: 신장 이식 후 첫 해
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신장 이식 후 첫 해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 1년
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입원의 필요성
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 1년
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이식 손실 발생률
기간: 신장 이식 후 첫 해
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신장 이식 후 첫 해
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인류
기간: 신장 이식 후 첫 해
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신장 이식 후 첫 해
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중내성 미생물에 의한 감염
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Núria Sabé Fernàndez, Hospital Universitari de Bellvitge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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