Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk behandling versus ingen terapi hos nyretransplanterede modtagere med asymptomatisk bakteriuri (BAC01)

19. juni 2015 opdateret af: Núria Sabé Fernàndez

Antibiotisk behandling versus ingen terapi hos nyretransplanterede modtagere med asymptomatisk bakteriuri. En prospektiv randomiseret undersøgelse.

Formål: At afgøre om antibiotikabehandling af asymptomatisk bakteriuri hos nyretransplanterede kan være nyttig til at forebygge pyelonefritis hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret prospektiv undersøgelse. Ramm: Universitetshospital med et aktivt nyretransplantationsprogram. Patienter: Voksne nyretransplanterede modtagere. Interventioner: Nyretransplanterede modtagere med asymptomatisk bakteriuri vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med antibiotika eller til at blive fulgt uden antibiotikabehandling.

Målinger: Urinkulturer indsamles ugentligt i den første måned efter transplantationen, hver anden uge indtil tre måneder efter transplantationen, hver måned indtil 6 måneder efter transplantationen og hver 3. måned indtil 12 måneder efter transplantationen. Urinkultur vil også blive opsamlet, hvis der opstod urinsymptomer.

Primære endepunkter: For at bestemme i begge grupper: forekomsten af ​​pyelonefritis.

Sekundære endepunkter: At bestemme resultater i begge grupper (nyrefunktion, hospitalsindlæggelse, afstødning, grafttab, opportunistiske infektioner og dødelighed) og infektion med multiresistente mikroorganismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en transplantation allograft i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen accept af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotisk behandling
Nyretransplanterede med asymptomatisk bakteriuri vil blive behandlet med antibiotika.
Medicin: Antibiotisk behandling
Nyretransplanterede med asymptomatisk bakteriuri vil blive behandlet med antibiotika
Andet: Ingen behandling
Nyretransplanterede modtagere med asymptomatisk bakteriuri vil blive fulgt uden antibiotikabehandling
Andet: Ingen behandling
Nyretransplanterede modtagere med asymptomatisk bakteriuri vil blive fulgt uden antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme forekomsten af ​​pyelonefritis i begge grupper
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation
Behov for indlæggelse
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation
Forekomst af grafttab
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation
Dødelighed
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion med multiresistente mikroorganismer
Tidsramme: Første år efter nyretransplantation
Første år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Núria Sabé Fernàndez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Núria Sabé Fernàndez, Hospital Universitari de Bellvitge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS11-1540

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner