Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes bakteriuriás vesetranszplantált recipienseknél az antibiotikum kezelés kontra terápia nélkül (BAC01)

2015. június 19. frissítette: Núria Sabé Fernàndez

Antibiotikumos kezelés kontra terápia nélkül tünetmentes bakteriuriás veseátültetett betegeknél. Leendő véletlenszerű vizsgálat.

Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a tünetmentes bakteriuria antibiotikus kezelése vesetranszplantált betegeknél hasznos lehet-e ezeknél a betegeknél a pyelonephritis megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Randomizált prospektív vizsgálat. Helyszín: Egyetemi Kórház aktív vesetranszplantációs programmal. Betegek: Felnőtt vesetranszplantált betegek. Beavatkozások: A tünetmentes bakteriuriában szenvedő vesetranszplantált recipienseket véletlenszerűen besorolják antibiotikumos kezelésre vagy antibiotikum terápia nélkül történő követésre.

Mérések: A vizelettenyészeteket hetente gyűjtjük a transzplantációt követő első hónapban, 2 hetente a transzplantációt követő három hónapig, havonta a transzplantációt követő 6 hónapig és 3 havonta a transzplantációt követő 12 hónapig. A vizelettenyészetet is gyűjtik, ha vizeletürítési tünetek jelentkeznek.

Elsődleges végpontok: Meghatározni mindkét csoportban: a pyelonephritis előfordulási gyakoriságát.

Másodlagos végpontok: Az eredmények meghatározása mindkét csoportban (vesefunkció, kórházi kezelés, kilökődés, graftvesztés, opportunista fertőzések és mortalitás), valamint a multirezisztens mikroorganizmusok által okozott fertőzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Toborzás
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt transzplantációs allograftot kapnak

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadják el a tanulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antibiotikumos kezelés
A tünetmentes bakteriuriában szenvedő vesetranszplantált betegeket antibiotikumokkal kezelik.
Drog: Antibiotikumos kezelés
A tünetmentes bakteriuriában szenvedő vesetranszplantált betegeket antibiotikumokkal kezelik
Egyéb: Nincs kezelés
A tünetmentes bakteriuriában szenvedő vesetranszplantált betegeket antibiotikum-terápia nélkül követik
Egyéb: Nincs kezelés
A tünetmentes bakteriuriában szenvedő vesetranszplantált betegeket antibiotikum-terápia nélkül követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pyelonephritis előfordulási gyakoriságának meghatározása mindkét csoportban
Időkeret: Vesetranszplantáció utáni első év
Vesetranszplantáció utáni első év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseműködés
Időkeret: A veseátültetés utáni első év
A veseátültetés utáni első év
Kórházi kezelés szükségessége
Időkeret: A veseátültetés utáni első év
A veseátültetés utáni első év
A graft elvesztésének előfordulása
Időkeret: Vesetranszplantáció utáni első év
Vesetranszplantáció utáni első év
Halálozás
Időkeret: Vesetranszplantáció utáni első év
Vesetranszplantáció utáni első év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Multirezisztens mikroorganizmusok által okozott fertőzés
Időkeret: A veseátültetés utáni első év
A veseátültetés utáni első év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Núria Sabé Fernàndez

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Núria Sabé Fernàndez, Hospital Universitari de Bellvitge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIS11-1540

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pyelonephritis

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikumos kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel