Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento antibiotico contro nessuna terapia nei destinatari di trapianto di rene con batteriuria asintomatica (BAC01)

19 giugno 2015 aggiornato da: Núria Sabé Fernàndez

Trattamento antibiotico contro nessuna terapia nei destinatari di trapianto di rene con batteriuria asintomatica. Uno studio prospettico randomizzato.

Obiettivo: determinare se il trattamento antibiotico della batteriuria asintomatica nei pazienti sottoposti a trapianto di rene potrebbe essere utile per prevenire la pielonefrite in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio prospettico randomizzato. Ambiente: ospedale universitario con un programma attivo di trapianto di rene. Pazienti: Destinatari adulti di trapianto di rene. Interventi: i riceventi di trapianto di rene con batteriuria asintomatica verranno assegnati in modo casuale a essere trattati con antibiotici o seguiti senza terapia antibiotica.

Misurazioni: Le colture di urina saranno raccolte settimanalmente durante il primo mese dopo il trapianto, ogni 2 settimane fino a tre mesi dopo il trapianto, ogni mese fino a 6 mesi dopo il trapianto e ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo il trapianto. Anche l'urinocoltura sarà raccolta se compaiono sintomi urinari.

End point primari: determinare in entrambi i gruppi: l'incidenza della pielonefrite.

Endpoint secondari: determinare gli esiti in entrambi i gruppi (funzione renale, ospedalizzazione, rigetto, perdita del trapianto, infezioni opportunistiche e mortalità) e infezione da microrganismi multiresistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono un trapianto allotrapianto durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna accettazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento antibiotico
I destinatari di trapianto di rene con batteriuria asintomatica saranno trattati con antibiotici.
Droga: Trattamento antibiotico
I destinatari di trapianto di rene con batteriuria asintomatica saranno trattati con antibiotici
Altro: Nessun trattamento
I riceventi di trapianto di rene con batteriuria asintomatica saranno seguiti senza terapia antibiotica
Altro: Nessun trattamento
I riceventi di trapianto di rene con batteriuria asintomatica saranno seguiti senza terapia antibiotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'incidenza di pielonefrite in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene
Necessità di ricovero
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene
Incidenza della perdita del trapianto
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene
Mortalità
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione da microrganismi multiresistenti
Lasso di tempo: Primo anno dopo il trapianto di rene
Primo anno dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Núria Sabé Fernàndez

Investigatori

  • Investigatore principale: Núria Sabé Fernàndez, Hospital Universitari de Bellvitge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS11-1540

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento antibiotico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi