Antibioottihoito verrattuna hoidon puuttumiseen munuaissiirteen saajilla, joilla on oireeton bakteeri (BAC01)
Antibioottihoito vs. ei terapiaa munuaissiirteen saajilla, joilla on oireeton bakteeriuria. Tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus. Asetus: Yliopistollinen sairaala, jossa on aktiivinen munuaisensiirto-ohjelma. Potilaat: Aikuiset munuaisensiirron saajat. Interventiot: Munuaisensiirtopotilaat, joilla on oireeton bakteriuria, määrätään satunnaisesti saamaan antibioottihoitoa tai seuraamaan ilman antibioottihoitoa.
Mittaukset: Virtsaviljelmät kerätään viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen, 2 viikon välein kolmeen kuukauteen elinsiirron jälkeen, kuukausittain 6 kuukauden välein siirrosta ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan siirrosta. Virtsaviljelmä kerätään myös, jos virtsaamisoireita ilmaantuu.
Ensisijaiset päätepisteet: Määritetään molemmissa ryhmissä: pyelonefriitin esiintyvyys.
Toissijaiset päätepisteet: Määrittää tulokset molemmissa ryhmissä (munuaisten toiminta, sairaalahoito, hyljintä, siirteen menetys, opportunistiset infektiot ja kuolleisuus) ja moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamat infektiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Núria Sabé Fernàndez
- Puhelinnumero: +34932607625
- Sähköposti: nfsabe@bellvitgehsopital.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille siirretään allografti tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksyntää opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antibioottihoito
Oireetonta bakteriuriaa sairastavia munuaissiirtopotilaita hoidetaan antibiooteilla.
|
Oireetonta bakteriuriaa sairastavia munuaissiirtopotilaita hoidetaan antibiooteilla
|
|
Muut: Ei hoitoa
Oireetonta bakteriuriaa sairastavia munuaissiirtopotilaita seurataan ilman antibioottihoitoa
|
Oireetonta bakteriuriaa sairastavia munuaissiirtopotilaita seurataan ilman antibioottihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pyelonefriitin esiintyvyyden määrittämiseksi molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
|
Sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
|
Siirteen menetyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moniresistenttien mikro-organismien aiheuttama infektio
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
Ensimmäinen vuosi kydneynsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Núria Sabé Fernàndez, Hospital Universitari de Bellvitge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS11-1540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .