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코닝 유방 컴퓨터 단층촬영 유도 신보조 치료 모니터링

2016년 1월 12일 업데이트: Koning Corporation

코닝 유방암 CT(KBCT) 유도 유방암 모니터링의 신보강 치료 1상 시험

이 연구의 가설은 유방암의 신보강 치료 중 코닝 유방 CT를 사용하면 정확한 종양 위치 파악 및 종양 부피 측정이 가능해 수술 및 방사선 치료 결과가 개선될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 국소 진행성 유방암에 대한 선행 요법을 받고 있는 18세 이상의 12명의 여성 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 18세 이상의 환자를 포함하는 것은 종종 신보강 치료를 받게 되는 유방암에 걸린 젊은 환자이기 때문에 중요합니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 18세 이상
  • 모든 민족
  • 화학 요법 또는 호르몬 요법으로 국소적으로 진행된 유방암에 대한 신 보조 요법을 받고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 여성
  • 오십견, 최근 심장 수술, 심박 조율기를 포함하되 이에 국한되지 않는 검사 테이블에 엎드려 쉬는 것을 금지할 수 있는 신체적 제한이 있는 여성.
  • 연구 제약을 견딜 수 없는 여성.
  • 다음과 같은 악성 및 비악성 상태에 대해 흉부에 방사선 치료를 받은 여성(이에 국한되지 않음):
  • 영아기 확대된 흉선 치료
  • 출산 후 유방 염증을 포함한 양성 유방 상태에 대한 조사
  • 호지킨병 치료
  • 추가 유방 X선 촬영과 같은 추가 방사선 선량을 제공한 이전 유방 임상 시험에 참여한 여성.
  • 다음과 같은(하지만 이에 국한되지는 않음) 질병 모니터링을 위해 많은 수의 진단 X-선 검사를 받은 여성:
  • 결핵
  • 심한 척추 측만증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신보강 요법을 받는 여성
Koning 유방 CT 스캔은 치료의 시작, 중간 및 끝에서 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 유방전용CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 치료 중 기준선에서 종양 부피 변화
기간: 기준선, 중간 시점(~3개월) 및 치료 종료(4~6개월)

치료 시작(기준선), 치료 중간 시점(치료 시작 후 약 3개월) 및 치료 종료(치료 시작 후 약 4-6개월)에 KBCT 영상으로 종양 부피를 측정합니다. 치료 중 기준선에서 체적 변화가 기록됩니다.

유해 사례는 안전 조치로 기록됩니다.

기준선, 중간 시점(~3개월) 및 치료 종료(4~6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KBCT-005

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