Koningin rintojen tietokonetomografiaohjattu neoadjuvanttihoidon seuranta
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Koning Corporation
Koning Breast CT (KBCT) -ohjattu neoadjuvanttihoito rintasyövän seurantavaiheen I koe
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Koning Breast CT:n käyttö rintasyövän neoadjuvanttihoidon aikana mahdollistaa tarkan kasvaimen lokalisoinnin ja kasvaimen tilavuuden mittaamisen, mikä johtaa parempiin leikkaus- ja sädehoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaksitoista vähintään 18-vuotiasta naispotilasta, jotka saavat paikallisesti edenneen rintasyövän neoadjuvanttihoitoa joko kemoterapialla tai hormonihoidolla.
18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden mukaan ottaminen on tärkeää, koska juuri nuoremmat potilaat, joilla on rintasyöpä, päätyvät usein neoadjuvanttihoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Mikä tahansa etnisyys
- Saat neoadjuvanttihoitoa paikallisesti edenneen rintasyövän vuoksi joko kemoterapialla tai hormonihoidolla
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Naiset, jotka eivät pysty tai halua ymmärtää tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Naiset, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka saattavat estää lepäämisen koepöydällä, kuten, mutta ei rajoittuen: jäätynyt olkapää, äskettäinen sydänleikkaus, tahdistin.
- Naiset, jotka eivät kestä opiskelurajoituksia.
- Naiset, jotka ovat saaneet sädehoitoa rintakehään pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi, kuten (mutta ei rajoittuen):
- Laajentuneen kateenkorvan hoito pikkulapsena
- Säteilytys hyvänlaatuisten rintasairauksien varalta, mukaan lukien rintatulehdus synnytyksen jälkeen
- Hodgkinin taudin hoito
- Naiset, jotka ovat osallistuneet aiempaan rintojen kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu lisäsäteilyannos, kuten ylimääräinen mammografia.
- Naiset, joille on tehty suuri määrä diagnostisia röntgentutkimuksia sairauden seurantaa varten, kuten (mutta ei rajoittuen):
- Tuberkuloosi
- Vaikea skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa
|
Koningin rintojen TT-skannaukset arvioidaan hoidon alussa, puolivälissä ja lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen tilavuuden muutos lähtötasosta neoadjuvanttihoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (noin 3 kuukautta) ja hoidon loppu (4-6 kuukautta)
|
Kasvaimen tilavuus mitataan KBCT-kuvauksella hoidon alussa (perustaso), hoidon puolivälissä (noin 3 kuukautta hoidon alkamisen jälkeen) ja hoidon lopussa (noin 4-6 kuukautta hoidon alkamisen jälkeen). Tilavuuden muutos lähtötasosta hoidon aikana tallennetaan. Haittatapahtumat kirjataan turvallisuussyistä. |
Lähtötilanne, puoliväli (noin 3 kuukautta) ja hoidon loppu (4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBCT-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .