Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koning Breast Computed Tomography Guided Neoadjuvant Treatment Monitoring

12. januar 2016 oppdatert av: Koning Corporation

Koning Breast CT (KBCT)-veiledet neoadjuvant behandling av brystkreftovervåking fase I-studie

Hypotesen for denne studien er at bruk av Koning bryst-CT under neoadjuvant behandling av brystkreft vil tillate nøyaktig tumorlokalisering og tumorvolummåling, noe som fører til forbedrede kirurgiske og strålebehandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tolv kvinnelige pasienter på minst 18 år som gjennomgår neoadjuvant behandling for lokalt avansert brystkreft med enten kjemoterapi eller hormonbehandling vil bli rekruttert til denne studien. Inkludering av pasienter 18 år eller eldre er viktig siden det er de yngre pasientene som har brystkreft som ofte ender opp med å få neoadjuvant behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig kjønn
  • Alder 18 år eller eldre
  • Enhver etnisitet
  • Gjennomgår neoadjuvant behandling for lokalt avansert brystkreft med enten kjemoterapi eller hormonbehandling
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Kvinner som ikke er i stand til eller ønsker å forstå eller gi informert samtykke
  • Kvinner med fysiske begrensninger som kan forby å hvile utsatt på undersøkelsesbordet, for eksempel, men ikke begrenset til: frossen skulder, nylig hjerteoperasjon, pacemaker.
  • Kvinner som ikke er i stand til å tolerere studiebegrensninger.
  • Kvinner som har mottatt strålebehandlinger mot thorax for ondartede og ikke-maligne tilstander, for eksempel (men ikke begrenset til):
  • Behandling for forstørret thymuskjertel som spedbarn
  • Bestråling for godartede brysttilstander, inkludert brystbetennelse etter fødsel
  • Behandling for Hodgkins sykdom
  • Kvinner som har deltatt i en tidligere bryst klinisk studie som ga ekstra stråledose, for eksempel et ekstra mammografi.
  • Kvinner som har mottatt et stort antall diagnostiske røntgenundersøkelser for overvåking av sykdom som (men ikke begrenset til):
  • Tuberkulose
  • Alvorlig skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår neoadjuvant terapi
Enhet: Koning Bryst CT
Koning bryst-CT-skanninger vil bli vurdert ved begynnelsen, midtpunktet og slutten av behandlingen.
Andre navn:
  • Dedikert bryst-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvolumendring fra baseline under neoadjuvant behandling
Tidsramme: Grunnlinje, midtpunkt (~3 måneder) og behandlingsslutt (4-6 måneder)

Tumorvolum vil bli målt med KBCT-avbildning ved begynnelsen av behandlingen (baseline), midtpunktet av behandlingen (ca. 3 måneder etter behandlingsstart) og slutten av behandlingen (ca. 4-6 måneder etter behandlingsstart). Volumendringen fra baseline under behandlingen vil bli registrert.

Uønskede hendelser vil bli registrert som et sikkerhetsmål.
Grunnlinje, midtpunkt (~3 måneder) og behandlingsslutt (4-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koning Corporation

Samarbeidspartnere

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KBCT-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere