Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koning Breast Computed Tomography Guided Neoadjuvant Treatment Monitoring

12. januar 2016 opdateret af: Koning Corporation

Koning Breast CT (KBCT)-Guided Neoadjuvant Treatment of Breast Cancer Monitoring Fase I-forsøg

Hypotesen for denne undersøgelse er, at brug af Koning Breast CT under neoadjuverende behandling af brystkræft vil give mulighed for nøjagtig tumorlokalisering og tumorvolumenmåling, hvilket fører til forbedrede kirurgiske og strålebehandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tolv kvindelige patienter på mindst 18 år, der gennemgår neoadjuverende behandling for lokalt fremskreden brystkræft med enten kemoterapi eller hormonbehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Inklusion af de patienter, der er 18 år eller ældre, er vigtig, da det er de yngre patienter, der har brystkræft, der ofte ender med at modtage neoadjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn
  • Alder 18 år eller ældre
  • Enhver etnicitet
  • Er i neoadjuverende behandling for lokalt fremskreden brystkræft med enten kemoterapi eller hormonbehandling
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Kvinder, der ikke er i stand til eller uvillige til at forstå eller give informeret samtykke
  • Kvinder med fysiske begrænsninger, der kan forbyde at hvile ude på undersøgelsesbordet, såsom, men ikke begrænset til: frossen skulder, nylig hjerteoperation, pacemaker.
  • Kvinder, der ikke er i stand til at tolerere studiebegrænsninger.
  • Kvinder, der har modtaget strålebehandling af thorax for maligne og ikke-maligne tilstande, såsom (men ikke begrænset til):
  • Behandling af forstørret thymuskirtel som spædbarn
  • Bestråling for godartede brystsygdomme, herunder brystbetændelse efter fødslen
  • Behandling af Hodgkins sygdom
  • Kvinder, der har deltaget i et tidligere klinisk brystforsøg, der gav yderligere stråledosis, såsom et ekstra mammografi.
  • Kvinder, der har modtaget et stort antal diagnostiske røntgenundersøgelser til overvågning af sygdom, såsom (men ikke begrænset til):
  • Tuberkulose
  • Svær skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i neoadjuverende terapi
Enhed: Koning Breast CT
Koning Breast CT-scanninger vil blive vurderet i begyndelsen, midtpunktet og slutningen af ​​behandlingen.
Andre navne:
  • Dedikeret bryst-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tumorvolumen fra baseline under neoadjuverende behandling
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (~3 måneder) og afslutning af behandlingen (4-6 måneder)

Tumorvolumen vil blive målt med KBCT-billeddannelse i begyndelsen af ​​behandlingen (baseline), midtpunktet af behandlingen (ca. 3 måneder efter behandlingens start) og afslutningen af ​​behandlingen (ca. 4-6 måneder efter behandlingens start). Volumenændringen fra baseline under behandlingen vil blive registreret.

Uønskede hændelser vil blive registreret som et sikkerhedsmål.
Baseline, midtpunkt (~3 måneder) og afslutning af behandlingen (4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koning Corporation

Samarbejdspartnere

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBCT-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Koning Breast CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner