Koning Bröstdatortomografi Guidad Neoadjuvant behandlingsövervakning
12 januari 2016 uppdaterad av: Koning Corporation
Koning Breast CT (KBCT)-Guided Neoadjuvant Treatment of Breast Cancer Monitoring Fas I Trial
Hypotesen för denna studie är att användning av Koning Breast CT under neoadjuvant behandling av bröstcancer kommer att möjliggöra noggrann tumörlokalisering och tumörvolymmätning, vilket leder till förbättrade kirurgiska och strålbehandlingsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tolv kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla som genomgår neoadjuvant behandling för lokalt avancerad bröstcancer med antingen kemoterapi eller hormonbehandling kommer att rekryteras till denna studie.
Inkludering av de patienter som är 18 år eller äldre är viktigt eftersom det är de yngre patienterna med bröstcancer som ofta får neoadjuvant behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- Ålder 18 år eller äldre
- Vilken etnicitet som helst
- Genomgår neoadjuvant behandling för lokalt avancerad bröstcancer med antingen kemoterapi eller hormonbehandling
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Kvinnor som inte kan eller vill förstå eller ge informerat samtycke
- Kvinnor med fysiska begränsningar som kan förbjuda vila benägen på undersökningsbordet, såsom, men inte begränsat till: frusen axel, nyligen genomförd hjärtoperation, pacemaker.
- Kvinnor som inte kan tolerera studiebegränsningar.
- Kvinnor som har fått strålbehandling av bröstkorgen för maligna och icke-maligna tillstånd, såsom (men inte begränsat till):
- Behandling för förstorad tymuskörtel som spädbarn
- Bestrålning för godartade brösttillstånd, inklusive bröstinflammation efter förlossningen
- Behandling för Hodgkins sjukdom
- Kvinnor som har deltagit i en tidigare klinisk prövning med bröst som gav ytterligare stråldos, till exempel ett extra mammografi.
- Kvinnor som har fått ett stort antal diagnostiska röntgenundersökningar för övervakning av sjukdom som (men inte begränsat till):
- Tuberkulos
- Svår skolios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår neoadjuvant terapi
|
Koning bröst-CT-skanningar kommer att bedömas i början, mitten och slutet av behandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörvolymförändring från baslinjen under neoadjuvant behandling
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (~3 månader) och behandlingsslut (4-6 månader)
|
Tumörvolymen kommer att mätas med KBCT-avbildning i början av behandlingen (baslinje), mittpunkten av behandlingen (cirka 3 månader efter behandlingens start) och slutet av behandlingen (cirka 4-6 månader efter behandlingens start). Volymförändringen från baslinjen under behandlingen kommer att registreras. Biverkningar kommer att registreras som ett säkerhetsmått. |
Baslinje, mittpunkt (~3 månader) och behandlingsslut (4-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBCT-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .