Koning Monitoramento de tratamento neoadjuvante guiado por tomografia computadorizada de mama
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Koning Corporation
Koning Mama CT (KBCT) - Tratamento Neoadjuvante Guiado de Monitoramento de Câncer de Mama Fase I
A hipótese deste estudo é que o uso de Koning Mama CT durante o tratamento neoadjuvante do câncer de mama permitirá a localização precisa do tumor e a medição do volume do tumor, levando a melhores resultados cirúrgicos e de radioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester Medical Center Highland Breast Imaging Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doze pacientes do sexo feminino com pelo menos 18 anos de idade submetidas a terapia neoadjuvante para câncer de mama localmente avançado com quimioterapia ou terapia hormonal serão recrutadas para este estudo.
A inclusão dessas pacientes com 18 anos ou mais é importante, pois são as pacientes mais jovens que apresentam câncer de mama que muitas vezes acabam recebendo tratamento neoadjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Idade 18 anos ou mais
- Qualquer etnia
- Estão passando por terapia neoadjuvante para câncer de mama localmente avançado com quimioterapia ou terapia hormonal
- É capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- Mulheres que não conseguem ou não querem entender ou fornecer consentimento informado
- Mulheres com limitações físicas que podem proibir o repouso na mesa de exame, como, entre outras: ombro congelado, cirurgia cardíaca recente, marca-passo.
- Mulheres que são incapazes de tolerar restrições de estudo.
- Mulheres que receberam tratamentos de radiação no tórax para condições malignas e não malignas, como (mas não limitado a):
- Tratamento para aumento da glândula timo quando criança
- Irradiação para condições benignas da mama, incluindo inflamação da mama após o parto
- Tratamento para doença de Hodgkin
- Mulheres que participaram de um ensaio clínico de mama anterior que deu dose de radiação adicional, como uma mamografia adicional.
- Mulheres que receberam um grande número de exames diagnósticos de raios-x para monitoramento de doenças, como (mas não limitado a):
- Tuberculose
- escoliose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres em terapia neoadjuvante
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As tomografias computadorizadas da mama Koning serão avaliadas no início, no meio e no final da terapia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do volume tumoral desde a linha de base durante o tratamento neoadjuvante
Prazo: Linha de base, ponto médio (~ 3 meses) e final da terapia (4-6 meses)
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O volume do tumor será medido com imagens de KBCT no início da terapia (linha de base), no meio da terapia (cerca de 3 meses após o início do tratamento) e no final da terapia (cerca de 4-6 meses após o início do tratamento). A mudança de volume da linha de base durante o tratamento será registrada. Os eventos adversos serão registrados como medida de segurança. |
Linha de base, ponto médio (~ 3 meses) e final da terapia (4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBCT-005
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