신생아의 대뇌 산소 측정 - INVOS 5100c 및 OxyPrem 대 1.2 비교
2013년 9월 30일 업데이트: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
신생아의 대뇌 산소측정 - INVOS 5100c 및 OxyPrem과 1.2의 절대값, 낮은 산소 수준에 대한 민감도 및 재현성 비교
국소 조직 산소화(cStO2)는 근적외선 분광법으로 모니터링할 수 있습니다.
상용 장치 INVOS 5100(COVIDIEN, 미국 메사추세츠주 맨스필드) 및 프로토타입 OxyPrem vs. 1.2(Biomedical Optics Research Laboratory, 취리히, 스위스)는 만삭 출생 직후 낮은 산소 수준에 대한 상대적 민감도를 테스트하기 위해 동시에 사용됩니다. 선택적 제왕절개로 태어난 영아.
영아가 안정되고 조용한 다음 날 6번 센서를 교체하여 재현성을 검사합니다.
Adult Somasensor(INVOS)는 OxyPrem 센서와 함께 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Gorm Greisen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 Rigshospitalet에서 선택적 제왕절개로 태어난 건강한 만삭아
설명
포함 기준:
- 만삭아
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 좋은 측정을 어렵게 만드는 두꺼운 머리카락
- 명백한 기형 또는 증후군
- 제왕 절개와 관련된 합병증
- 출생 후 우울증(APGAR < 1분 후 8)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근적외선 분광 센서
선택적 제왕절개로 태어난 만삭아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소화
기간: 10 분
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두 기기의 센서는 머리 양쪽에 배치됩니다.
적절한 접착 테이프로 손으로 고정합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성
기간: 10 분
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센서는 각 전두엽 부위에 번갈아 가며 6번 배치하고 손으로 잡고 각 배치에 대해 30초의 신호를 얻습니다.
배치는 같은 지역에 있지만 정확히 같은 지점에 있지는 않습니다.
이것은 두 장치 모두에 대해 수행됩니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 090113OXYVOS
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