Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксиметрия у новорожденных — сравнение INVOS 5100c и OxyPrem с 1.2

30 сентября 2013 г. обновлено: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Церебральная оксиметрия у новорожденных — сравнение INVOS 5100c и OxyPrem с абсолютными значениями, чувствительностью к низким уровням кислорода и воспроизводимостью 1.2

Региональную оксигенацию тканей (cStO2) можно контролировать с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области. Коммерческое устройство INVOS 5100 (COVIDIEN, Мэнсфилд, Массачусетс, США) и прототип OxyPrem vs. 1.2 (Исследовательская лаборатория биомедицинской оптики, Цюрих, Швейцария) будут использоваться одновременно для проверки их относительной чувствительности к низким уровням кислорода сразу после рождения в срок. новорожденных, рожденных путем планового кесарева сечения. Воспроизводимость будет проверяться шестью заменами датчиков на следующий день, когда младенец стабилен и спокоен. Сомасенсор для взрослых (INVOS) будет использоваться вместе с сенсором OxyPrem.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Gorm Greisen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 минут (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые доношенные дети, родившиеся в результате планового кесарева сечения в больнице Ригшоспиталет, Дания.

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные дети
  • Плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Густые волосы, из-за которых правильные измерения затруднены/невозможны.
  • очевидные пороки развития или синдромы
  • Осложнения в связи с кесаревым сечением
  • Депрессия после рождения (APGAR < 8 через 1 минуту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Датчики спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона
Доношенные дети, рожденные путем планового кесарева сечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: 10 минут
Датчики обоих инструментов будут размещены по обеим сторонам головы. Они будут удерживаться вручную самоклеящейся лентой по мере необходимости.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость
Временное ограничение: 10 минут
Датчик будет размещен 6 раз попеременно в каждой лобно-теменной области и удерживаться рукой, получая 30-секундный сигнал для каждого размещения. Места размещения будут в том же регионе, но не в одном и том же месте. Это будет сделано для обоих устройств.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

The Augustinus Foundation, Denmark.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 090113OXYVOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться