新生儿脑血氧测定 - 比较 INVOS 5100c 和 OxyPrem 与 1.2
2013年9月30日 更新者：Gorm Greisen、Rigshospitalet, Denmark
新生儿脑血氧饱和度测定——比较 INVOS 5100c 和 OxyPrem 与 1.2 的绝对值、低氧水平的灵敏度和重现性
局部组织氧合 (cStO2) 可以通过近红外光谱进行监测。
商用设备 INVOS 5100（COVIDIEN，美国马萨诸塞州曼斯菲尔德）和原型 OxyPrem vs. 1.2（生物医学光学研究实验室，瑞士苏黎世）将同时用于测试足月出生后它们对低氧水平的相对敏感性择期剖腹产出生的婴儿。
第二天当婴儿稳定且安静时，将通过更换传感器六次来检查再现性。
成人 Somasensor (INVOS) 将与 OxyPrem 传感器一起使用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Gorm Greisen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10分钟 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦 Rigshospitalet 通过择期剖腹产出生的健康足月婴儿
描述
纳入标准：
- 足月儿
- 择期剖腹产
排除标准：
- 浓密的头发使得难以/不可能进行良好的测量
- 明显的畸形或综合征
- 与剖腹产有关的并发症
- 出生后抑郁（1 分钟后 APGAR < 8）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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近红外光谱传感器
选择性剖腹产出生的足月儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧合
大体时间：10分钟
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两种仪器的传感器都将放置在头部的每一侧。
它们将酌情用自粘胶带手工固定。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再现性
大体时间：10分钟
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传感器将在每个额顶区域交替放置 6 次并用手握住，每次放置获得 30 秒的信号。
展示位置将位于同一区域，但不会完全位于同一位置。
这将对两个设备完成。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月30日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 090113OXYVOS
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