Aivooksimetria vastasyntyneillä - INVOS 5100c:n ja OxyPremin vertailu 1.2:een
maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Aivooksimetria vastasyntyneillä – INVOS 5100c:n ja OxyPrem vs. 1.2:n absoluuttisten arvojen, herkkyyden alhaisille happitasoille ja uusittavuuden vertailu
Alueellista kudoshapetusta (cStO2) voidaan seurata lähi-infrapunaspektroskopialla.
Kaupallista laitetta INVOS 5100 (COVIDIEN, Mansfield, MA, USA) ja prototyyppiä OxyPrem vs. 1.2 (Biomedical Optics Research Laboratory, Zürich, Sveitsi) käytetään samanaikaisesti niiden suhteellisen herkkyyden testaamiseen alhaisille happitasoille heti synnytyksen jälkeen. elektiivisellä keisarinleikkauksella syntyneet vauvat.
Toistettavuus tutkitaan vaihtamalla anturit kuusi kertaa seuraavana päivänä, kun vauva on vakaa ja hiljainen.
Aikuisten somasensoria (INVOS) käytetään yhdessä OxyPrem-anturin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Gorm Greisen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 minuuttia (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiivisellä keisarileikkauksella syntyneet terveet lapset Rigshospitaletissa, Tanskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termilapset
- Elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Paksut hiukset, jotka tekevät mittaamisesta vaikeaa/mahdotonta
- ilmeisiä epämuodostumia tai oireyhtymiä
- Keisarinleikkaukseen liittyvät komplikaatiot
- Synnytyksen jälkeinen masennus (APGAR < 8 minuutin kuluttua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopiaanturit
Elektiivisellä keisarinleikkauksella syntyneet lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Molempien instrumenttien anturit sijoitetaan pään kummallekin puolelle.
Niitä pidetään tarvittaessa käsin tarranauhalla.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Anturi sijoitetaan 6 kertaa vuorotellen kullekin etuparietaalialueelle ja pidetään kädellä, jolloin saadaan 30 sekuntia signaalia jokaisesta sijoittelusta.
Sijoittelut ovat samalla alueella, mutta eivät täsmälleen samassa paikassa.
Tämä tehdään molemmille laitteille.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090113OXYVOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .