Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral oximetri hos nyfödda - Jämföra INVOS 5100c och OxyPrem vs. 1.2

30 september 2013 uppdaterad av: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Cerebral oximetri hos nyfödda - Jämförelse av INVOS 5100c och OxyPrem vs. 1.2:s absoluta värden, känslighet för låga syrenivåer och reproducerbarhet

Regional vävnadssyresättning (cStO2) kan övervakas med nära infraröd spektroskopi. Den kommersiella enheten INVOS 5100 (COVIDIEN, Mansfield, MA, USA) och prototypen OxyPrem vs. 1.2 (Biomedical Optics Research Laboratory, Zürich, Schweiz) kommer att användas samtidigt för att testa deras relativa känslighet för låga syrenivåer strax efter födseln vid termin. spädbarn födda med elektivt kejsarsnitt. Reproducerbarheten kommer att undersökas genom att byta ut sensorerna sex gånger nästa dag när barnet är stabilt och tyst. Adult Somasensor (INVOS) kommer att användas tillsammans med OxyPrem-sensorn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Nära-infraröd spektroskopi, övergång, kejsarsnitt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Gorm Greisen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 minuter (BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska spädbarn födda med elektivt kejsarsnitt på Rigshospitalet, Danmark

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Termiga spädbarn
Elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

Tjockt hår som gör bra mått svårt/omöjligt
uppenbara missbildningar eller syndrom
Komplikationer i samband med kejsarsnitt
Depression efter födseln (APGAR < 8 efter 1 minut)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nära-infraröda spektroskopisensorer Termiga spädbarn födda med elektivt kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cerebral syresättning Tidsram: 10 minuter	Sensorerna för båda instrumenten kommer att placeras på varje sida av huvudet. De kommer att hållas för hand med självhäftande tejp vid behov.	10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Reproducerbarhet Tidsram: 10 minuter	Sensorn kommer att placeras 6 gånger omväxlande på varje frontoparietalregion och hållas för hand, vilket ger 30 sekunders signal för varje placering. Placeringarna kommer att vara i samma region men inte på exakt samma plats. Detta kommer att göras för båda enheterna.	10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

The Augustinus Foundation, Denmark.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna