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지방 유래 줄기 세포(ADSC) 농축 지방 이식편의 신선한 간질 혈관 분획의 면역 표현형 분석

2015년 7월 30일 업데이트: Luiz Alexandre Lorico Tissiani, University of Sao Paulo

재건된 유방의 정제를 위한 지방 유래 줄기 세포(ADSC) 강화 지방 이식편의 신선한 간질 혈관 분획의 면역 표현형 분석

본 연구의 목적은 ADSC 유무에 따른 지방이식과 간질혈관분획 세포의 특정 표면 마커의 존재 사이에 관계가 있는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 대조군은 원심분리된 지방 이식편을 받는 반면 다른 그룹은 ADSC가 있는 원심분리 농축 지방 이식편을 받게 됩니다. 두 이식편의 성능은 수술 후 6개월 전후에 MRI를 사용한 부피 측정을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 03063-000
        • Hospital Municipal Carmino Caricchio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 사용된 재건 방법에 상관없이 재건된 유방의 윤곽 불규칙성 및 부피 부족
  • 지방이식을 받을 수 있는 조건의 국소피판
  • 좋은 건강 상태

제외 기준:

  • 화학요법 중인 유방암 환자
  • 흡연자
  • 나쁜 건강 상태
  • 너무 마른 환자
  • 새로운 재건 수술(2차 재건술)이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 원심분리 지방이식
유방 재건술을 받고 볼륨이 부족한 여성 환자는 윤곽 및 볼륨 개선을 위해 원심 분리 지방 이식을 받게 됩니다.
유전적: 원심분리 지방이식
복부 피하 조직의 지방을 진공 보조 지방 절제술로 채취하고 윤곽이 불규칙하거나 부피가 부족한 재건된 유방에 즉시 이식할 준비를 합니다. 지방 유래 줄기 세포는 이 그룹의 지방 이식편을 풍부하게 만들지 않습니다.
활성 비교기: ADSC 농축 원심분리 지방이식
유방 재건술을 받고 현재 볼륨이 부족한 여성 환자는 볼륨과 불규칙한 윤곽 개선을 위해 ADSC 강화 지방 이식을 받게 됩니다.
유전적: ADSC 강화 지방 이식편
복부 피하 조직의 지방은 흡입 보조 지방 절제술로 채취하고 간질 혈관 부분을 분리하여 재건된 유방의 윤곽 불규칙성과 부피 부족을 개선하기 위해 사용할 지방 이식편에 즉시 추가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 유지
기간: 최대 1년
재건된 유방의 용적 측정은 MRI 및 OsiriX 소프트웨어를 통해 수행됩니다. Osirix 소프트웨어를 사용하면 MRI 시퀀스에서 관심 영역(ROI)을 결정하여 유방 부피를 계산할 수 있습니다. 수술 전(V1) 및 수술 후(V2) 부피가 결정되면 다음 공식이 적용되었습니다: (V2 - V1) X 100/이식편 부피. 백분율로 표시되는 결과는 이식편 부피 지속성을 나타냅니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 표현형
기간: 기준선
두 그룹의 신선한 간질 혈관 분획의 면역 표현형. Immunophenotyping 또는 flow cytometry는 샘플에서 특정 표면 마커를 발현하는 세포 수를 측정합니다. 표면 마커 또는 마커 그룹은 특정 세포 유형을 특성화할 수 있습니다. 유세포 분석기와 함께 제공되는 소프트웨어는 테스트된 표면 마커를 표현하는 세포 수(백분율)를 결정합니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 지방괴사 경험자 수
기간: 최대 3년
지방괴사는 지방이식을 할 때마다 발생할 수 있으며 임상적으로 관련이 있습니다. 기름 낭종이나 작은 결절로 나타날 수 있으며 약간 고통스럽습니다. 정상 유방의 유방조영술에서 지방 괴사는 낭종 또는 양성 외관을 나타내는 미세 석회화로 나타납니다. 유방 재건 환자에서 지방 괴사는 양성 특성에도 불구하고 암 재발을 암시할 수 있습니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Nivaldo Alonso, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • boosteredADSCs

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