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참전 용사에서 임상적으로 유용한 예측인자로서의 망막혈관 측정

2017년 5월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
당뇨병 합병증은 재향 군인의 실명과 사망의 중요한 원인입니다. 체중, 식이요법 및 운동과 같은 요인의 영향이 매우 다양하기 때문에 발생을 예측할 수 없습니다. 당뇨병 합병증의 개선된 예측은 특히 퇴역 군인이나 그 간병인을 위한 추가 노력 없이 수행될 수 있는 경우 당뇨병이 있는 퇴역 군인에 대한 관리를 개선할 가능성이 있습니다. VHA 당뇨병이 있는 모든 재향군인은 현재 당뇨병성 망막병증을 선별하기 위해 매년 망막 사진 촬영을 받아야 합니다. 연구자들은 최근 이러한 이미지에서 망막 혈관을 측정하기 위한 자동화되고 정확하며 빠르고 새로운 도구를 개발했습니다. 망막 혈관의 수동 측정은 현재가 아닌 미래의 고혈압 및 당뇨병성 망막증 발병을 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 조사관이 그들의 도구가 이러한 당뇨병 합병증 발병 위험이 높은 퇴역군인을 표시할 수 있다는 것을 확인할 수 있다면 조기 개입 및 예방이 가능할 것입니다. 이 도구는 어쨌든 촬영 중인 이미지만 사용하기 때문에 퇴역 군인이나 VA 직원이 추가로 노력할 필요가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 연구자들은 망막 이미지에서 망막 혈관을 측정하기 위한 자동화되고 정확하며 빠르고 새로운 도구를 사용하여 얻은 망막 혈관 파생 바이오마커가 망막병증 또는 혈액 증가의 명백한 징후가 나타나기 전에 당뇨병성 망막병증 및 고혈압의 위험이 증가한 재향군인을 식별할 수 있다고 가정합니다. 압력이 분명해졌습니다. 인구 연구는 동맥 및 정맥 직경의 변화가 이러한 합병증의 향후 발생과 관련이 있음을 보여주었습니다.

목적: 제대군인 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막증(DR) 및 고혈압에 대한 비침습적 독립 위험 인자로서 망막 혈관 유래 바이오마커의 잠재적 유용성을 결정합니다.

방법: 목표 1. 조사관은 자동으로 파생된 망막 혈관 매개변수(동맥 및 망막 혈관 폭과 분지 관계)를 정상적인 현재 정상 혈압으로 최소 2년 후 향후 고혈압 발병에 대한 초기 바이오마커로 평가할 것입니다. 연구자들은 500명의 제대군인 당뇨병 환자의 망막 이미지에서 이 바이오마커를 비교할 것이며, 이들 모두는 영상 촬영 당시 고혈압이 없었으며, 3년 이내에 고혈압 진단을 받은 사람과 그렇지 않은 사람을 비교합니다. 목표 2. 당뇨병성 망막병증(국제 임상 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반 부종 중증도 척도에 따라 중등도 미만의 망막병증에서 전환 및 뚜렷한 황반 부종이 없는 것으로 정의됨)의 발병 위험에 대한 조기 바이오마커로서 자동으로 파생된 망막 혈관 매개변수를 평가합니다. 위험에 처한 제대군인 당뇨병 환자. 조사관은 현재 DR이 없는 당뇨병이 있는 4000명의 재향군인 인구의 망막 이미지에서 이 바이오마커를 비교할 것입니다. 그 중 ~10%는 2년 이상 후에 망막병증이 발생했지만 나머지는 그렇지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조사관은 최소 3년 전에 DR 스크리닝을 위해 이미지를 촬영했고 당시 고혈압(AHA 정의)이 없었던 Greater LA 및 Iowa City 스크리닝 프로그램에서 당뇨병을 앓고 있는 4,500명의 재향 군인의 무작위 샘플을 식별할 것입니다(AHA 정의).

설명

포함 기준:

  • 당뇨병을 앓는 재향군인
  • Greater LA 및 Iowa City 선별 프로그램에서
  • DR 스크리닝을 위해 최소 3년 전에 영상을 촬영했고 당시 고혈압(AHA 정의)이 없었던 자

제외 기준:

  • 당뇨병을 앓고 있는 500명의 참전 용사 무작위 표본
  • Greater LA 및 Iowa City 선별 프로그램에서
  • DR 스크리닝을 위해 최소 3년 전에 영상을 촬영했고 당시 고혈압(AHA 정의)이 없었던 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압이 발생하는 당뇨병 환자
고혈압이 발생하지 않는 당뇨병 환자
망막 혈관 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘 곡선 아래 영역
기간: 2016년 2월 1일
정상 현재 정상 혈압으로 2년 이상 후 고혈압의 미래 발달을 위한 초기 바이오마커로서 자동으로 도출된 망막 혈관 매개변수(동맥 및 망막 혈관 폭 및 분지 관계)의 AUC.
2016년 2월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C1084-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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선박 측정에 대한 임상 시험

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