- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01772173
참전 용사에서 임상적으로 유용한 예측인자로서의 망막혈관 측정
연구 개요
상세 설명
배경: 연구자들은 망막 이미지에서 망막 혈관을 측정하기 위한 자동화되고 정확하며 빠르고 새로운 도구를 사용하여 얻은 망막 혈관 파생 바이오마커가 망막병증 또는 혈액 증가의 명백한 징후가 나타나기 전에 당뇨병성 망막병증 및 고혈압의 위험이 증가한 재향군인을 식별할 수 있다고 가정합니다. 압력이 분명해졌습니다. 인구 연구는 동맥 및 정맥 직경의 변화가 이러한 합병증의 향후 발생과 관련이 있음을 보여주었습니다.
목적: 제대군인 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막증(DR) 및 고혈압에 대한 비침습적 독립 위험 인자로서 망막 혈관 유래 바이오마커의 잠재적 유용성을 결정합니다.
방법: 목표 1. 조사관은 자동으로 파생된 망막 혈관 매개변수(동맥 및 망막 혈관 폭과 분지 관계)를 정상적인 현재 정상 혈압으로 최소 2년 후 향후 고혈압 발병에 대한 초기 바이오마커로 평가할 것입니다. 연구자들은 500명의 제대군인 당뇨병 환자의 망막 이미지에서 이 바이오마커를 비교할 것이며, 이들 모두는 영상 촬영 당시 고혈압이 없었으며, 3년 이내에 고혈압 진단을 받은 사람과 그렇지 않은 사람을 비교합니다. 목표 2. 당뇨병성 망막병증(국제 임상 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반 부종 중증도 척도에 따라 중등도 미만의 망막병증에서 전환 및 뚜렷한 황반 부종이 없는 것으로 정의됨)의 발병 위험에 대한 조기 바이오마커로서 자동으로 파생된 망막 혈관 매개변수를 평가합니다. 위험에 처한 제대군인 당뇨병 환자. 조사관은 현재 DR이 없는 당뇨병이 있는 4000명의 재향군인 인구의 망막 이미지에서 이 바이오마커를 비교할 것입니다. 그 중 ~10%는 2년 이상 후에 망막병증이 발생했지만 나머지는 그렇지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병을 앓는 재향군인
- Greater LA 및 Iowa City 선별 프로그램에서
- DR 스크리닝을 위해 최소 3년 전에 영상을 촬영했고 당시 고혈압(AHA 정의)이 없었던 자
제외 기준:
- 당뇨병을 앓고 있는 500명의 참전 용사 무작위 표본
- Greater LA 및 Iowa City 선별 프로그램에서
- DR 스크리닝을 위해 최소 3년 전에 영상을 촬영했고 당시 고혈압(AHA 정의)이 없었던 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압이 발생하는 당뇨병 환자
고혈압이 발생하지 않는 당뇨병 환자
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망막 혈관 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 곡선 아래 영역
기간: 2016년 2월 1일
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정상 현재 정상 혈압으로 2년 이상 후 고혈압의 미래 발달을 위한 초기 바이오마커로서 자동으로 도출된 망막 혈관 매개변수(동맥 및 망막 혈관 폭 및 분지 관계)의 AUC.
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2016년 2월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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