- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01772173
Pomiary naczyń siatkówki jako przydatne klinicznie predyktory u weteranów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: badacze wysuwają hipotezę, że biomarkery naczyń siatkówkowych uzyskane za pomocą ich zautomatyzowanego, precyzyjnego, szybkiego, nowatorskiego narzędzia do pomiaru naczyń siatkówkowych na obrazach siatkówkowych mogą zidentyfikować weteranów o zwiększonym ryzyku retinopatii cukrzycowej i nadciśnienia tętniczego, zanim pojawią się jawne objawy retinopatii lub zwiększone stężenie krwi presja stała się oczywista. Badania populacyjne wykazały, że zmiany średnicy tętnic i żył są związane z rozwojem tych powikłań w przyszłości.
Cel: Określenie potencjalnej przydatności biomarkerów pochodzących z naczyń siatkówki, pochodzących z kolorowych zdjęć dna oka, jako nieinwazyjnego, niezależnego czynnika ryzyka retinopatii cukrzycowej (DR) i nadciśnienia tętniczego u weteranów z cukrzycą.
Metody: Cel 1. Badacze ocenią automatycznie uzyskane parametry naczyń siatkówkowych (szerokość naczyń tętniczych i siatkówkowych oraz relacje odgałęzień) jako wczesny biomarker przyszłego rozwoju nadciśnienia nie mniej niż 2 lata później, przy normalnym bieżącym normalnym ciśnieniu krwi. Badacze porównają ten biomarker na obrazach siatkówki od 500 weteranów z cukrzycą, z których żaden nie miał nadciśnienia w czasie obrazowania, dla tych, u których rozpoznano nadciśnienie i nie zdiagnozowano go nie później niż 3 lata później. Cel 2. Ocena automatycznie uzyskanych parametrów naczyń siatkówki jako wczesnego biomarkera ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej (zdefiniowanej jako przejście od mniej niż umiarkowanej retinopatii ORAZ brak widocznego obrzęku plamki zgodnie z International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Severity Scale) w zagrożonych weteranach z cukrzycą. Badacze porównają ten biomarker w obrazach siatkówki z populacji 4000 weteranów z cukrzycą, obecnie bez DR, z których ~10% rozwinęła retinopatię nie mniej niż dwa lata później, podczas gdy u pozostałych nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani z cukrzycą
- z programów badań przesiewowych Greater LA i Iowa City
- którzy zostali poddani badaniu obrazowemu co najmniej 3 lata temu w celu wykonania badania przesiewowego DR i nie mieli wówczas nadciśnienia tętniczego (definicja AHA)
Kryteria wyłączenia:
- losowa próba 500 weteranów z cukrzycą
- z programów badań przesiewowych Greater LA i Iowa City
- którzy zostali poddani badaniu obrazowemu co najmniej 3 lata temu w celu wykonania badania przesiewowego DR i nie mieli wówczas nadciśnienia tętniczego (definicja AHA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby z cukrzycą, u których rozwija się nadciśnienie
osób z cukrzycą bez rozwoju nadciśnienia tętniczego
|
Pomiar naczyń siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą algorytmu
Ramy czasowe: 2.01.2016
|
AUC parametrów naczyń siatkówkowych uzyskanych automatycznie (szerokość naczyń tętniczych i siatkówkowych oraz relacje odgałęzień) jako wczesny biomarker przyszłego rozwoju nadciśnienia nie mniej niż 2 lata później, przy normalnym bieżącym normalnym ciśnieniu krwi.
|
2.01.2016
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1084-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Pomiary statków
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStatki; AnomaliaSzwajcaria
-
VentureMed Group Inc.ZakończonyChorobę tętnic obwodowych | Zwężenie przetoki tętniczo-żylnej | Zwężenie przeszczepu tętniczo-żylnegoStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZakończonyRak płuc | Rak klatki piersiowej | Nowotwór płucKanada
-
Arianna Anticoagulazione FoundationRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Osoby starsze | Środek przeciwzakrzepowyWłochy