退役軍人の臨床的に有用な予測因子としての網膜血管測定
調査の概要
詳細な説明
背景: 研究者らは、網膜画像の網膜血管を測定するための自動化された正確で高速な新しいツールを使用して取得された網膜血管由来のバイオマーカーは、糖尿病性網膜症や高血圧のリスクが高い退役軍人を、網膜症や血液の増加の明らかな兆候が現れる前に特定できると仮定しています。圧力が明らかになりました。 集団研究では、動脈および静脈の直径の変化がこれらの合併症の将来の発症に関連していることが示されています。
目的: 糖尿病退役軍人における糖尿病性網膜症 (DR) および高血圧症の非侵襲的独立危険因子として、カラー眼底写真から網膜血管由来のバイオマーカーの潜在的な有用性を判断します。
方法: 目的 1. 研究者は、自動的に導き出された網膜血管パラメーター (動脈血管と網膜血管の幅および分枝の関係) を、現在の正常な血圧で、少なくとも 2 年後の将来の高血圧発症の早期バイオマーカーとして評価します。 研究者は、500人の退役軍人からの網膜画像でこのバイオマーカーを比較します.500人の退役軍人は、イメージング時に高血圧を持っていなかった糖尿病であり、3年以内に高血圧と診断された人と診断されなかった人. 目的 2. 糖尿病性網膜症(国際臨床糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫重症度スケールに従って、中等度未満の網膜症からの移行および明らかな黄斑浮腫がないこととして定義)の発症リスクの早期バイオマーカーとして、自動的に導出された網膜血管パラメーターを評価すること。糖尿病の危険にさらされている退役軍人に。 研究者は、糖尿病を患っており、現在は DR のない退役軍人 4,000 人の人口から得た網膜画像でこのバイオマーカーを比較します。この人口の約 10% は 2 年以上後に網膜症を発症し、残りは発症しませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病の退役軍人
- グレーターLAとアイオワシティのスクリーニングプログラムから
- DR スクリーニングのために少なくとも 3 年前に画像検査を受け、その時点で高血圧 (AHA 定義) を持っていなかった人
除外基準:
- 糖尿病の退役軍人 500 人のランダム サンプル
- グレーターLAとアイオワシティのスクリーニングプログラムから
- DR スクリーニングのために少なくとも 3 年前に画像検査を受け、その時点で高血圧 (AHA 定義) を持っていなかった人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧を発症する糖尿病患者
高血圧を発症していない糖尿病患者
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網膜血管の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムの曲線下面積
時間枠:2016/2/1
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自動的に導出された網膜血管パラメータ(動脈および網膜血管の幅と分枝の関係)の AUC は、2 年以上後の高血圧の将来の発症の初期バイオマーカーとして、現在の正常な血圧が正常です。
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2016/2/1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Abramoff, MD、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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