Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av retinala kärl som kliniskt användbara prediktorer hos veteraner

4 maj 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Diabeteskomplikationer är en viktig källa till blindhet och dödlighet bland veteraner. Deras förekomst är oförutsägbar på grund av den mycket varierande effekten av faktorer som vikt, kost och träning. Förbättrad förutsägelse av diabeteskomplikationer har potential att förbättra vården för veteraner med diabetes, särskilt om detta kan göras utan någon extra ansträngning för veteranerna eller deras skötare. Alla veteraner med diabetes i VHA måste genomgå årlig retinalfotografering för att screena för aktuell diabetisk retinopati. Utredarna har nyligen utvecklat ett automatiserat, exakt, snabbt, nytt verktyg för att mäta retinala kärl i dessa bilder. Manuell mätning av retinala kärl har visat att dessa kan förutsäga framtida - inte aktuell - utveckling av hypertoni och även diabetisk retinopati. Om utredarna kan bekräfta att deras verktyg kan flagga de veteraner som löper ökad risk att utveckla dessa diabeteskomplikationer, kommer detta att möjliggöra tidigare intervention och förebyggande. Eftersom verktyget bara använder de bilder som ändå tas är det ingen extra ansträngning för varken Veteran- eller VA-personalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: utredarna antar att biomarkörer härledda från retinala kärl, erhållna med deras automatiserade, exakta, snabba, nya verktyg för att mäta retinala kärl i bilder på näthinnan kan identifiera veteraner med ökad risk för diabetisk retinopati och hypertoni, innan några tydliga tecken på retinopati eller ökat blodtryck. trycket har blivit uppenbart. Populationsstudier har visat att förändringar i artär- och vendiameter är associerade med framtida utveckling av dessa komplikationer.

Syfte: Fastställa den potentiella användbarheten av biomarkörer härledda från retinala kärl, från färgfundusfotografier, som en icke-invasiv oberoende riskfaktor för diabetisk retinopati (DR) och hypertoni hos veteraner med diabetes.

Metoder: Mål 1. Utredarna kommer att utvärdera automatiskt härledda retinalkärlparametrar (artär- och retinalkärlbredd och grensamband) som en tidig biomarkör för framtida utveckling av hypertoni inte mindre än 2 år senare, med normalt nuvarande normalt blodtryck. Utredarna kommer att jämföra denna biomarkör i näthinnebilder från 500 veteraner med diabetes, som alla inte hade hypertoni vid tidpunkten för bildtagning, för dem som fick och inte diagnostiserades med högt blodtryck inte mer än 3 år senare. Syfte 2. Att utvärdera automatiskt härledda retinala kärlparametrar som en tidig biomarkör för risken för utveckling av diabetisk retinopati (definierad som övergång från mindre än måttlig retinopati OCH inget uppenbart makulaödem enligt International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edem Severity Scale) i riskzonen Veteraner med diabetes. Utredarna kommer att jämföra denna biomarkör i näthinnebilder från en befolkning på 4000 veteraner med diabetes, för närvarande utan DR, ~10% av dem som utvecklade retinopati inte mindre än två år senare medan resten inte gjorde det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att identifiera ett slumpmässigt urval av 4500 veteraner med diabetes från screeningprogrammen Greater LA och Iowa City, som togs bilder för minst 3 år sedan för DR-screening och som inte hade hypertoni (AHA-definition) vid den tiden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med diabetes
  • från screeningprogrammen i Greater LA och Iowa City
  • som avbildades för minst 3 år sedan för DR-screening och inte hade hypertoni (AHA definition) vid den tiden

Exklusions kriterier:

  • slumpmässigt urval av 500 veteraner med diabetes
  • från screeningprogrammen i Greater LA och Iowa City
  • som avbildades för minst 3 år sedan för DR-screening och inte hade hypertoni (AHA definition) vid den tiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
personer med diabetes som utvecklar hypertoni
personer med diabetes som inte utvecklar hypertoni
Mätning av retinala kärl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan av algoritm
Tidsram: 2016-01-01
AUC för automatiskt härledda retinalkärlparametrar (artär- och retinalkärlbredd och grensamband) som en tidig biomarkör för framtida utveckling av hypertoni inte mindre än 2 år senare, med normalt nuvarande normalt blodtryck.
2016-01-01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C1084-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fartygsmått

3
Prenumerera