Měření retinálních cév jako klinicky užitečné prediktory u veteránů
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Výzkumníci předpokládají, že biomarkery odvozené z retinálních cév, získané pomocí jejich automatizovaného, přesného, rychlého a nového nástroje pro měření retinálních cév na snímcích sítnice, mohou identifikovat veterány se zvýšeným rizikem diabetické retinopatie a hypertenze, ještě před jakýmikoli zjevnými známkami retinopatie nebo zvýšeným krevním tlakem. tlak se projevil. Populační studie ukázaly, že změny arteriálního a venózního průměru jsou spojeny s budoucím rozvojem těchto komplikací.
Účel: Zjistit potenciální užitečnost biomarkerů odvozených z retinálních cév z barevných fotografií fundu jako neinvazivního nezávislého rizikového faktoru pro diabetickou retinopatii (DR) a hypertenzi u veteránů s diabetem.
Metody: Cíl 1. Výzkumníci vyhodnotí automaticky odvozené parametry retinálních cév (šířka arteriálních a retinálních cév a vztahy mezi větvemi) jako časný biomarker pro budoucí rozvoj hypertenze ne méně než 2 roky později, s normálním současným normálním krevním tlakem. Vyšetřovatelé budou porovnávat tento biomarker na snímcích sítnice od 500 veteránů s diabetem, z nichž všichni neměli hypertenzi v době zobrazování, u těch, kteří byli a nebyli diagnostikováni s hypertenzí nejpozději o 3 roky později. Cíl 2. Vyhodnotit automaticky odvozené parametry retinálních cév jako časný biomarker pro riziko rozvoje diabetické retinopatie (definované jako přechod z méně než středně těžké retinopatie A bez zjevného makulárního edému podle International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Severity Scale) u ohrožených veteránů s diabetem. Výzkumníci budou porovnávat tento biomarker na snímcích sítnice od populace 4000 veteránů s diabetem, v současnosti bez DR, u ~10 % z nich se vyvinula retinopatie ne méně než o dva roky později, zatímco u zbytku nikoli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni s cukrovkou
- z promítacích programů Greater LA a Iowa City
- kteří byli snímkováni alespoň před 3 lety pro screening DR a v té době neměli hypertenzi (definice AHA)
Kritéria vyloučení:
- náhodný vzorek 500 veteránů s diabetem
- z promítacích programů Greater LA a Iowa City
- kteří byli snímkováni alespoň před 3 lety pro screening DR a v té době neměli hypertenzi (definice AHA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
subjekty s diabetem, u kterých se rozvíjí hypertenze
subjekty s diabetem, u kterých se nevyvinula hypertenze
|
Měření cév sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou algoritmu
Časové okno: 1. 2. 2016
|
AUC automaticky odvozených parametrů retinálních cév (šířka arteriálních a retinálních cév a vztahy mezi větvemi) jako časný biomarker pro budoucí rozvoj hypertenze ne méně než 2 roky později, s normálním současným normálním krevním tlakem.
|
1. 2. 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .