Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metingen van het netvliesvat als klinisch bruikbare voorspellers bij veteranen

4 mei 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Diabetische complicaties zijn een belangrijke bron van blindheid en sterfte onder veteranen. Het optreden ervan is onvoorspelbaar vanwege het zeer variabele effect van factoren zoals gewicht, dieet en lichaamsbeweging. Een betere voorspelling van diabetescomplicaties heeft de potentie om de zorg voor veteranen met diabetes te verbeteren, vooral als dit kan zonder extra inspanning voor de veteranen of hun verzorgers. Alle veteranen met diabetes in VHA zijn verplicht om jaarlijkse netvliesfotografie te ondergaan om te screenen op huidige diabetische retinopathie. De onderzoekers hebben onlangs een geautomatiseerd, nauwkeurig, snel, nieuw hulpmiddel ontwikkeld voor het meten van netvliesvaten in deze afbeeldingen. Handmatige meting van retinale vaten heeft aangetoond dat deze de toekomstige - niet de huidige - ontwikkeling van hypertensie en ook diabetische retinopathie kunnen voorspellen. Als de onderzoekers kunnen bevestigen dat hun tool veteranen kan markeren met een verhoogd risico op het ontwikkelen van deze diabetescomplicaties, zal dit eerdere interventie en preventie mogelijk maken. Omdat de tool alleen de beelden gebruikt die toch al gemaakt worden, is er geen extra inspanning voor zowel de Veteranen als de VA-medewerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: de onderzoekers veronderstellen dat biomarkers afkomstig van retinale vaten, verkregen met behulp van hun geautomatiseerde, nauwkeurige, snelle, nieuwe tool voor het meten van retinale vaten in netvliesbeelden, veteranen kunnen identificeren met een verhoogd risico op diabetische retinopathie en hypertensie, voordat er duidelijke tekenen van retinopathie of verhoogd bloed zijn. druk is duidelijk geworden. Populatiestudies hebben aangetoond dat veranderingen in de arteriële en veneuze diameter verband houden met de toekomstige ontwikkeling van deze complicaties.

Doel: bepalen van de potentiële bruikbaarheid van biomarkers uit retinavaten, van fundusfoto's in kleur, als een niet-invasieve onafhankelijke risicofactor voor diabetische retinopathie (DR) en hypertensie bij veteranen met diabetes.

Methoden: doel 1. De onderzoekers zullen automatisch afgeleide parameters van het netvliesvat (arteriële en netvliesvatbreedte en vertakkingsrelaties) evalueren als een vroege biomarker voor toekomstige ontwikkeling van hypertensie niet minder dan 2 jaar later, met een normale huidige normale bloeddruk. De onderzoekers zullen deze biomarker vergelijken in netvliesbeelden van 500 veteranen met diabetes, die allemaal geen hypertensie hadden op het moment van beeldvorming, voor degenen bij wie wel en niet de diagnose hypertensie werd gesteld niet meer dan 3 jaar later. Doel 2. Automatisch afgeleide parameters van het netvliesvat evalueren als een vroege biomarker voor het risico op de ontwikkeling van diabetische retinopathie (gedefinieerd als overgang van minder dan matige retinopathie EN geen duidelijk macula-oedeem volgens de International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Oedema Severity Scale) bij risicoveteranen met diabetes. De onderzoekers zullen deze biomarker vergelijken in netvliesbeelden van een populatie van 4000 veteranen met diabetes, momenteel zonder DR, waarvan ongeveer 10% niet minder dan twee jaar later retinopathie ontwikkelde, terwijl de rest dat niet deed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen een willekeurige steekproef van 4500 veteranen met diabetes uit de screeningprogramma's van Greater LA en Iowa City identificeren, die minstens 3 jaar geleden in beeld zijn gebracht voor DR-screening en op dat moment geen hypertensie (AHA-definitie) hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met diabetes
  • van de screeningprogramma's van Greater LA en Iowa City
  • die minstens 3 jaar geleden in beeld zijn gebracht voor DR-screening en op dat moment geen hypertensie (AHA-definitie) hadden

Uitsluitingscriteria:

  • willekeurige steekproef van 500 veteranen met diabetes
  • van de screeningprogramma's van Greater LA en Iowa City
  • die minstens 3 jaar geleden in beeld zijn gebracht voor DR-screening en op dat moment geen hypertensie (AHA-definitie) hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met diabetes die hypertensie ontwikkelen
personen met diabetes die geen hypertensie ontwikkelen
Ander: Vaartuig metingen
Meting van retinale vaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van het algoritme
Tijdsspanne: 2/1/2016
AUC van automatisch afgeleide retinale vatparameters (arteriële en retinale vatbreedte en vertakkingsrelaties) als een vroege biomarker voor toekomstige ontwikkeling van hypertensie niet minder dan 2 jaar later, met normale huidige normale bloeddruk.
2/1/2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C1084-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Vaartuig metingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren