- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01772173
Измерения сосудов сетчатки как клинически полезные предикторы у ветеранов
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: исследователи предполагают, что биомаркеры сосудов сетчатки, полученные с использованием их автоматизированного, точного, быстрого, нового инструмента для измерения сосудов сетчатки на изображениях сетчатки, могут выявлять ветеранов с повышенным риском диабетической ретинопатии и гипертонии до появления каких-либо явных признаков ретинопатии или повышенного кровяного давления. давление стало очевидным. Популяционные исследования показали, что изменения диаметра артерий и вен связаны с развитием этих осложнений в будущем.
Цель: определить потенциальную полезность биомаркеров, полученных из сосудов сетчатки, по цветным фотографиям глазного дна в качестве неинвазивного независимого фактора риска диабетической ретинопатии (ДР) и гипертонии у ветеранов с диабетом.
Методы: Цель 1. Исследователи будут оценивать автоматически полученные параметры сосудов сетчатки (ширину артерий и сосудов сетчатки и соотношение ветвей) в качестве раннего биомаркера будущего развития гипертонии не менее чем через 2 года при нормальном текущем нормальном артериальном давлении. Исследователи будут сравнивать этот биомаркер на изображениях сетчатки 500 ветеранов с диабетом, у всех из которых не было гипертонии на момент визуализации, у тех, у кого была и не была диагностирована гипертония не более чем через 3 года. Цель 2. Оценить автоматически полученные параметры сосудов сетчатки в качестве раннего биомаркера риска развития диабетической ретинопатии (определяемой как переход от менее чем умеренной ретинопатии И отсутствие явного макулярного отека в соответствии с Международной клинической шкалой тяжести диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека). в группе риска Ветераны с диабетом. Исследователи будут сравнивать этот биомаркер на изображениях сетчатки 4000 ветеранов с диабетом, в настоящее время без ДР, примерно у 10% из которых развилась ретинопатия не менее чем через два года, а у остальных - нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с диабетом
- из программ скрининга Большого Лос-Анджелеса и Айова-Сити
- которые были визуализированы по крайней мере 3 года назад для скрининга DR и не имели гипертонии (определение AHA) в то время
Критерий исключения:
- случайная выборка из 500 ветеранов с диабетом
- из программ скрининга Большого Лос-Анджелеса и Айова-Сити
- которые были визуализированы по крайней мере 3 года назад для скрининга DR и не имели гипертонии (определение AHA) в то время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
субъекты с диабетом, у которых развивается гипертония
субъекты с диабетом, у которых не развивается гипертония
|
Измерение сосудов сетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь под кривой алгоритма
Временное ограничение: 01.02.2016
|
AUC автоматически полученных параметров сосудов сетчатки (ширины артериальных и сетчаточных сосудов и соотношения ветвей) как раннего биомаркера будущего развития АГ не менее чем через 2 года при нормальном текущем нормальном АД.
|
01.02.2016
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C1084-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерения судна
-
OhioHealthIntuitive SurgicalЗавершенныйРак простаты | ЛимфоцелеСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингРак легких | Рак грудной клетки | Новообразование легкихКанада
-
Centro Medico del NoroesteAlfasigma S.p.A.РекрутингТромбоз | Эндотелиальная дисфункция | После COVID-19Венгрия, Мексика