Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon verisuonimittaukset kliinisesti hyödyllisinä ennustajina veteraaneissa

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Diabeettiset komplikaatiot ovat tärkeä sokeuden ja kuolleisuuden lähde veteraanien keskuudessa. Niiden esiintyminen on arvaamatonta, koska painon, ruokavalion ja liikunnan kaltaisten tekijöiden vaikutus vaihtelee suuresti. Parempi diabeteksen komplikaatioiden ennustaminen voi parantaa diabetesta sairastavien veteraanien hoitoa, varsinkin jos tämä voidaan tehdä ilman veteraanien tai heidän huoltajiensa ylimääräistä vaivaa. Kaikkien VHA:ssa diabetesta sairastavien veteraanien on käyvä vuosittain verkkokalvokuvauksessa nykyisen diabeettisen retinopatian seulomiseksi. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet automatisoidun, tarkan, nopean ja uudenlaisen työkalun verkkokalvon verisuonten mittaamiseen näissä kuvissa. Verkkokalvon verisuonten manuaalinen mittaus on osoittanut, että ne voivat ennustaa verenpainetaudin ja myös diabeettisen retinopatian tulevaa - ei nykyistä - kehittymistä. Jos tutkijat voivat vahvistaa, että heidän työkalunsa voi merkitä ne veteraanit, joilla on lisääntynyt riski saada nämä diabeteksen komplikaatiot, tämä mahdollistaa aikaisemman puuttumisen ja ehkäisyn. Koska työkalu käyttää vain otettuja kuvia, ei veteraanien tai VA:n henkilökunnalla ole ylimääräistä vaivaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: tutkijat olettavat, että verkkokalvon verisuonista peräisin olevat biomarkkerit, jotka on saatu käyttämällä heidän automatisoitua, tarkkaa, nopeaa ja uutta verkkokalvon verisuonten mittaustyökalua verkkokalvon kuvissa, voivat tunnistaa veteraanit, joilla on lisääntynyt riski sairastua diabeettiseen retinopatiaan ja verenpaineeseen, ennen kuin havaitaan retinopatian tai lisääntyneen verenpaineen merkkejä. paineet ovat tulleet ilmeisiksi. Väestötutkimukset ovat osoittaneet, että valtimon ja laskimon halkaisijan muutokset liittyvät näiden komplikaatioiden tulevaan kehittymiseen.

Tarkoitus: Selvitä verkkokalvon verisuonista peräisin olevien biomarkkerien mahdollinen käyttö silmänpohjan värikuvista ei-invasiivisena riippumattomana diabeettisen retinopatian (DR) ja verenpainetaudin riskitekijänä diabetesta sairastavilla veteraanilla.

Menetelmät: Tavoite 1. Tutkijat arvioivat automaattisesti johdettuja verkkokalvon verisuonten parametreja (valtimoiden ja verkkokalvon verisuonten leveys ja haarasuhteet) varhaisena biomarkkerina hypertension tulevalle kehittymiselle vähintään 2 vuotta myöhemmin normaalilla nykyisellä normaalilla verenpaineella. Tutkijat vertaavat tätä biomarkkeria verkkokalvon kuviin 500 veteraanilta, joilla on diabetes, joilla kaikilla ei ollut verenpainetautia kuvantamishetkellä, niille, joilla oli ja joilla ei diagnosoitu verenpainetauti enintään 3 vuotta myöhemmin. Tavoite 2. Arvioida automaattisesti johdettuja verkkokalvon verisuonten parametreja varhaisena biomarkkerina diabeettisen retinopatian kehittymisen riskille (määritelty siirtymäksi vähemmän kuin kohtalaisesta retinopatiasta JA ei ilmeistä makulaturvotusta kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen vakavuusasteikon mukaan) riskiryhmään kuuluvat veteraanit, joilla on diabetes. Tutkijat vertaavat tätä biomarkkeria verkkokalvon kuvissa 4000 veteraanipopulaatiosta, joilla ei ole tällä hetkellä DR:tä ja joista ~10 %:lle kehittyi retinopatia vähintään kaksi vuotta myöhemmin, kun taas loput eivät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat tunnistavat satunnaisen otoksen, jossa oli 4500 veteraania, joilla on diabeetikko Greater LA:n ja Iowa Cityn seulontaohjelmista ja jotka on kuvattu vähintään 3 vuotta sitten DR-seulontaa varten ja joilla ei tuolloin ollut verenpainetautia (AHA-määritelmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on diabetes
  • Greater LA:n ja Iowa Cityn seulontaohjelmista
  • jotka on kuvattu vähintään 3 vuotta sitten DR-seulontaa varten ja joilla ei tuolloin ollut verenpainetautia (AHA-määritelmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • satunnaisotannalla 500 veteraania, joilla on diabetes
  • Greater LA:n ja Iowa Cityn seulontaohjelmista
  • jotka on kuvattu vähintään 3 vuotta sitten DR-seulontaa varten ja joilla ei tuolloin ollut verenpainetautia (AHA-määritelmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikoilla, joilla on verenpainetauti
diabeetikoilla, joilla ei ole verenpainetautia
Verkkokalvon verisuonten mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 1.2.2016
Automaattisesti johdettujen verkkokalvon verisuonten parametrien AUC (valtimoiden ja verkkokalvon verisuonten leveys ja haarasuhteet) varhaisena biomarkkerina hypertension tulevalle kehittymiselle vähintään 2 vuotta myöhemmin normaalilla nykyisellä normaalilla verenpaineella.
1.2.2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Abramoff, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1084-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Aluksen mitat

Tilaa