1차 진료에서 낮은 항생제 처방에 대한 일상적인 처방 피드백 및 동료 비교
일상적인 처방 피드백 및 1차 진료에서 더 낮은 항생제 처방에 대한 동료 비교 - 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 과도한 항생제 사용은 불필요한 부작용을 유발할 수 있으며 유럽에서 점점 더 심각한 문제인 세균 내성의 출현을 일으킬 수 있습니다. 절대적인 용어로 대부분의 항생제는 1차 진료에서 처방되며 설명할 수 없는 상당한 항생제 사용 변동이 있어 스위스에서 처방 관행을 더욱 중요하게 개선해야 할 필요성을 나타냅니다.
목표: 지속적인 우편 및 웹 기반 피드백과 개별 항생제 처방률의 동료 비교 시스템이 스위스 일차 진료 의사의 처방 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
디자인: 무작위, 통제, 실용적인 개입 시험. 설정: 항생제 처방률 중앙값을 초과하는 스위스의 1차 의료 제공자.
모집단: SANTÉSUISSE DATENPOOL 및 TARIFPOOL에 송장 데이터를 제공하는 사회 건강 보험 회사에 등록된 환자를 돌보는 일차 진료 의사.
종점: 1차 종점: 12개월 및 24개월에 100회 상담당 정의된 일일 용량(DDD)으로서의 항생제 처방률. 2차 종료점: 개입으로 인한 비용 절감, 프로그램의 수용성, 유럽 항생제 소비 감시(ESAC)에 의한 외래 환자 항생제 기준에 대한 질병별 품질 지표를 충족하는 처방 비율.
개입: 처방된 항생제의 대략적인 수, 다른 일차 진료 의사와 비교하여 인구 조정 벤치마크 프로필, 일차 진료에서 항생제 사용에 대한 증거 기반 지침에 대한 24개월 동안 분기별 우편 및 전자 피드백. 대조군의 의사들은 정보를 받지 못합니다.
변수 및 측정: 전체 및 약물 등급(DDD)당 항생제 처방률, 처방약 비용 및 개입 프로그램; 웹 애플리케이션 로그인 및 참여 취소 수 - 하위 샘플에서 - 외래 환자 항생제 기준(ESAC)에 대한 질병별 품질 지표를 충족하는 처방 수.
예상 결과: 가정된 참여율(최소 한 번의 웹 액세스)과 30%의 수락 설문지 반환으로 12개월 후 개입 그룹과 통제 그룹 간의 항생제 처방률이 5% 감소할 것으로 예상합니다. 우리는 개입 프로그램이 비용을 절감할 것으로 기대합니다. ESAC 품질 지표는 스위스 외래 진료에서 항생제 처방의 품질을 모니터링하는 데 유용한 도구가 될 것입니다.
분석: 원칙을 다루는 의도에 따라 분석이 수행됩니다. 우리는 선형 회귀 분석을 사용하여 환자 모집단과 자가 조제의 사례 혼합에 대해 적절하게 조정하여 개입군과 대조군 사이의 항생제 처방의 차이를 결정할 것입니다. Helsana 보험 및 보수적 효과의 2009년 외래 환자 데이터를 기반으로 개입 및 통제 그룹에 대해 각각 1427명의 의사의 샘플 크기가 계획됩니다.
의의: 이 시험은 반복된 피드백 시스템이 항생제 처방 관행을 장기적으로 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 1차 진료 의사에 대한 커뮤니케이션 도구로서 웹 기반 인터페이스의 타당성을 평가할 것입니다. 효과적이라면 시스템은 다른 개입에도 쉽게 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스
- Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자체 ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER(Konkordatsnummer)가 있는 스위스 의학 협회(Facharzttitel' 일반 내과, 내과 하위 전문 분야, 소아과)의 인증서가 있는 보드 인증 의사.
- 지정된 사회 건강 보험 제공자(SANTÉSUISSE DATENPOOL 및 TARIFPOOL)에 등록된 최소 100명의 환자. (의사를 소수의 환자만 진료하고 많은 환자에게 항생제를 설명하는 고처방 의사로 분류하지 않기 위해)
- 특정 사회 건강 보험 제공자(SANTÉSUISSE TARIFPOOL)에 가입한 환자에게 처방되는 항생제 처방률(100회 상담당 DDD)
- 임상시험 시작 이전 연도에 처방 번호 분포의 상위 중앙값에 있습니다.
제외 기준:
- 자신의 "Zentralstellenregister"(ZSR) 번호가 없는 의사(연습 동료 또는 대리자, 일반 진료의 의료 연수생).
- 자체는 없지만 기관 ZSR 번호가 있는 기관에서 근무하는 의사(대학 병원의 외래 치료 시설, 영속성, 실습 또는 그룹 ZSR 번호가 있는 HMO(건강 유지 관리 조직)).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 의견은 안 받아요
통제 그룹의 의사는 항생제 처방률에 대해서만 모니터링됩니다(의사는 시험에 대해 알지 못함).
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통제 그룹의 의사는 항생제 처방률만 모니터링합니다(의사는 시험에 대해 알지 못함).
다른 이름들:
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실험적: 항생제 처방 피드백
의사는 항생제 처방에 대해 분기별로 전자 피드백을 받습니다.
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항생제 처방률에 대한 월간 우편 및 전자 피드백
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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100회 상담당 정의된 일일 복용량(DDD)으로서의 항생제 처방률
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입으로 인한 비용 절감
기간: 24개월
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24개월
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항생제 처방 데이터에 대한 지속적인 업데이트가 유용하다고 평가한 의사의 비율
기간: 24개월
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24개월
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유럽 항생제 소비 감시(ESAC)의 외래 환자 항생제 기준에 대한 질병별 품질 지표를 충족하는 처방 비율.
기간: 24개월
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24개월
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웹 애플리케이션에 대한 로그인 수
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- 수석 연구원: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- 수석 연구원: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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