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Feedback de prescrição de rotina e comparação de pares para prescrições de antibióticos mais baixas na atenção primária

11 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Feedback de prescrição de rotina e comparação de pares com prescrições de antibióticos mais baixas na atenção primária - um estudo controlado randomizado pragmático

Avaliar o efeito de um feedback contínuo por correio e baseado na web e um sistema de comparação de taxas individuais de prescrição de antibióticos sobre o comportamento de prescrição de médicos de cuidados primários na Suíça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O uso excessivo de antibióticos pode levar a eventos adversos desnecessários e aumentar o surgimento de resistência bacteriana, um problema cada vez mais grave na Europa. Em termos absolutos, a maioria dos antibióticos é prescrita na atenção primária, com considerável variação inexplicada do uso de antibióticos, indicando a necessidade de melhorias importantes na prática de prescrição na Suíça.

Objetivo: Avaliar o efeito de um feedback contínuo por correio e baseado na web e um sistema de comparação de taxas individuais de prescrição de antibióticos sobre o comportamento de prescrição de médicos de cuidados primários na Suíça.

Projeto: Ensaio de intervenção randomizado, controlado e pragmático. Local: Prestadores de cuidados primários da Suíça acima da mediana das taxas de prescrição de antibióticos.

População: Médicos de cuidados primários que cuidam de pacientes inscritos em empresas de seguro social de saúde que fornecem dados de fatura ao SANTÉSUISSE DATENPOOL E TARIFPOOL.

Desfechos: Desfecho primário: Taxa de prescrição de antibióticos em doses diárias definidas (DDD) por 100 consultas aos 12 e 24 meses. Desfechos secundários: Economia de custos da intervenção, aceitabilidade do programa, porcentagem de prescrições que atendem aos indicadores de qualidade específicos da doença para critérios de antibióticos ambulatoriais pela Vigilância Europeia do Consumo de Antimicrobianos (ESAC).

Intervenção: feedback postal e eletrônico trimestral por 24 meses sobre o número bruto de antibióticos prescritos, um perfil de referência ajustado à população em comparação com outros médicos de cuidados primários e diretrizes baseadas em evidências para o uso de antibióticos em cuidados primários. Os médicos do grupo de controle não recebem nenhuma informação.

Variáveis ​​e medição: Taxas de prescrições de antibióticos em geral e por classe de medicamentos (DDD), custo dos medicamentos prescritos e programa de intervenção; número de logins em aplicativos da web e cancelamentos de participação e - em uma subamostra - número de prescrições que atendem aos indicadores de qualidade específicos da doença para critérios de antibióticos ambulatoriais (ESAC).

Resultados esperados: Esperamos uma redução de 5% nas taxas de prescrição de antibióticos entre os grupos intervenção e controle após 12 meses com uma taxa de participação assumida (pelo menos um acesso à web) e retorno do questionário de aceitação de 30%. Esperamos que o programa de intervenção reduza os custos. Os indicadores de qualidade da ESAC serão uma ferramenta útil para monitorar a qualidade da prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial na Suíça.

Análises: A análise será feita por intenção de tratar princípios. Usaremos a análise de regressão linear para determinar a diferença nas prescrições de antibióticos entre a intervenção e o grupo controle com ajuste apropriado para a mistura de casos de populações de pacientes e auto-dispensação. Com base em dados ambulatoriais de 2009 do seguro Helsana e estimativas de efeito conservador, planeja-se um tamanho de amostra de 1.427 médicos para cada grupo de intervenção e controle.

Significado: Este estudo investigará se um sistema de feedback repetido resulta em uma redução a longo prazo das práticas de prescrição de antibióticos. Além disso, será avaliada a viabilidade de uma interface baseada na web como ferramenta de comunicação para médicos de cuidados primários. Se eficaz, o sistema pode ser facilmente empregado para outras intervenções também.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça
        • Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos certificados pelo conselho com um certificado da Associação Médica Suíça (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Pediatrics) com um próprio ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer).
  • Pelo menos 100 pacientes inscritos nos provedores de seguro social de saúde especificados (SANTÉSUISSE DATENPOOL E TARIFPOOL). (para evitar classificar os médicos como grandes prescritores que atendem apenas um pequeno número de pacientes e descrevem antibióticos para muitos deles)
  • Taxas de prescrição de antibióticos (DDD por 100 consultas) - que são prescritos a pacientes inscritos nos seguros sociais de saúde especificados (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • estão na mediana superior da distribuição do número de prescrição no ano anterior ao início do estudo.

Critério de exclusão:

  • Médicos sem número próprio de "Zentralstellenregister" (ZSR) (bolsistas ou substitutos, estagiários de medicina geral).
  • Médicos que trabalhem em instituições sem NÚMERO ZSR próprio mas com NÚMERO ZSR institucional (ambulatórios de Hospitais Universitários, permanência, consultórios ou Organização de Manutenção da Saúde (HMO) com número ZSR do grupo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sem comentários
Os médicos do grupo de controle serão monitorados apenas quanto às taxas de prescrição de antibióticos (os médicos não têm conhecimento do estudo).
Os médicos do grupo de controle serão monitorados apenas por suas taxas de prescrição de antibióticos (os médicos não têm conhecimento do estudo)
Outros nomes:
  • Controles
EXPERIMENTAL: Feedback de prescrição de antibióticos
Os médicos recebem feedback eletrônico trimestral sobre suas prescrições de antibióticos
Feedback postal e eletrônico mensal sobre as taxas de prescrição de antibióticos
Outros nomes:
  • Benchmarking médico ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de prescrição de antibióticos em doses diárias definidas (DDD) por 100 consultas
Prazo: aos 12 e 24 meses
aos 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Economia de custos da intervenção
Prazo: aos 24 meses
aos 24 meses
Taxa de médicos avaliando que a atualização contínua dos dados de prescrição de antibióticos é útil
Prazo: aos 24 meses
aos 24 meses
Porcentagem de prescrições que atendem aos indicadores de qualidade específicos da doença para critérios de antibióticos ambulatoriais pela Vigilância Europeia do Consumo de Antimicrobianos (ESAC).
Prazo: aos 24 meses
aos 24 meses
Número de logins no aplicativo da web
Prazo: aos 24 meses
aos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Investigador principal: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Investigador principal: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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