- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773824
Säännöllinen reseptipalaute ja vertaisvertailu perusterveydenhuollon alhaisempiin antibioottiresepteihin
Säännöllinen reseptipalaute ja vertaisvertailu perusterveydenhuollon alhaisempiin antibioottiresepteihin – käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Antibioottien liiallinen käyttö voi johtaa tarpeettomiin haittatapahtumiin ja lisätä bakteeriresistenssin syntyä, joka on yhä vakavampi ongelma Euroopassa. Absoluuttisesti mitattuna suurin osa antibiooteista määrätään perusterveydenhuollossa, ja antibioottien käytössä on huomattavia selittämättömiä vaihteluita, mikä viittaa siihen, että reseptikäytäntöjä on edelleen parannettava merkittävästi Sveitsissä.
Tavoite: Arvioida jatkuvan posti- ja verkkopohjaisen palaute- ja vertaisvertailujärjestelmän vaikutusta yksittäisten antibioottien määräysten määrään ensihoidon lääkäreiden reseptikäyttäytymiseen Sveitsissä.
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, pragmaattinen interventiokoe. Asetus: Sveitsin perusterveydenhuollon tarjoajat ylittävät antibioottien reseptimäärien mediaanin.
Väestö: Perusterveydenhuollon lääkärit, jotka hoitavat potilaita sosiaalivakuutusyhtiöissä, jotka toimittavat laskutiedot SANTÉSUISSE DATENPOOL AND TARIFPOOLille.
Päätepisteet: Ensisijainen päätetapahtuma: Antibioottien määräys määritellyinä päiväannoksina (DDD) 100 konsultaatiota kohti 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Toissijaiset päätepisteet: Intervention aiheuttamat kustannussäästöt, ohjelman hyväksyttävyys, Euroopan antimikrobisten lääkkeiden kulutuksen seurantakeskuksen (ESAC) avohoidon antibioottikriteerien tautikohtaiset laatuindikaattorit täyttävien lääkemääräysten prosenttiosuus.
Interventio: Neljännesvuosittainen posti- ja sähköinen palaute 24 kuukauden ajan määrättyjen antibioottien karkeasta määrästä, väestösopeutettu benchmark-profiili muihin perusterveydenhuollon lääkäreihin verrattuna ja näyttöön perustuvat ohjeet antibioottien käytöstä perusterveydenhuollossa. Kontrolliryhmän lääkärit eivät saa tietoa.
Muuttujat ja mittaus: Antibioottimääräysten määrä kokonaisuudessaan ja lääkeluokittain (DDD), määrättyjen lääkkeiden hinta ja toimenpideohjelma; verkkosovellusten kirjautumisten ja osallistumisen peruuntuneiden määrä sekä - osaotoksessa - reseptien määrä, jotka täyttävät sairauskohtaiset laatuindikaattorit avohoidon antibioottikriteereille (ESAC).
Odotetut tulokset: Odotamme antibioottien määräysten vähenevän 5 % interventio- ja kontrolliryhmien välillä 12 kuukauden jälkeen oletetun osallistumisasteen (vähintään yksi verkkoyhteys) ja 30 prosentin palautuskyselyn kanssa. Odotamme interventioohjelman olevan kustannussäästöjä. ESAC-laatuindikaattorit ovat hyödyllinen työkalu antibioottireseptien laadun seurantaan ambulatorisessa hoidossa Sveitsissä.
Analyysit: Analyysi tehdään aikomuksena käsitellä periaatteita. Käytämme lineaarista regressioanalyysiä määrittääksemme eron antibioottien määrässä interventio- ja kontrolliryhmän välillä mukauttamalla potilaspopulaatioiden tapausyhdistelmää ja omatoimisuutta. Helsanan vakuutusten ja konservatiivisten vaikutusten arvioiden vuoden 2009 avohoitotietojen perusteella interventio- ja kontrolliryhmään suunnitellaan 1427 lääkärin otoskokoa.
Merkitys: Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö toistuva palautejärjestelmä antibioottien määräämistä pitkällä aikavälillä. Lisäksi arvioidaan verkkopohjaisen käyttöliittymän soveltuvuutta ensihoidon lääkäreiden viestintävälineeksi. Jos järjestelmä on tehokas, sitä voitaisiin helposti käyttää myös muihin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallituksen sertifioimia lääkäreitä, joilla on Sveitsin lääkäriliiton todistus (Facharzttitel' General Internal Medicine, Specialities in Internal Medicine, Pediatrics), joilla on oma ZAHLSTELLENREKISRINUMERO (Konkordatsnummer).
- Vähintään 100 potilasta ilmoittautui määriteltyjen sosiaalivakuutuslaitosten (SANTÉSUISSE DATENPOOL JA TARIFPOOL) palvelukseen. (jotta vältytään luokittelemasta lääkäreitä korkeiksi lääkäreiksi, jotka näkevät vain pienen määrän potilaita ja kuvaavat antibiootteja monille heistä)
- Antibioottien reseptimäärät (DDD per 100 konsultaatiota) - jotka määrätään potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet määritellyn sairausvakuutuksen tarjoajan (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) palvelukseen
- ovat reseptimääräjakauman ylämediaanissa kokeen alkamista edeltävänä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, joilla ei ole omaa "Zentralstellenregister" (ZSR) -numeroa (harjoittelijat tai sijaiset, lääkäriharjoittelijat yleislääkäreissä).
- Lääkärit, jotka työskentelevät laitoksissa, joilla ei ole omaa, mutta joilla on laitos-ZSR-NUMERO (yliopistosairaaloiden avohoitopalvelut, pysyvyys, käytännöt tai Health Maintenance Organisation (HMO) ryhmä-ZSR-numerolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ei palautetta
Verrokkiryhmän lääkäreitä seurataan vain heidän antibioottien määräysten suhteen (lääkärit eivät ole tietoisia tutkimuksesta).
|
Verrokkiryhmän lääkäreitä seurataan vain heidän antibioottien määräysten suhteen (lääkärit eivät ole tietoisia tutkimuksesta)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Palaute antibioottireseptistä
Lääkärit saavat neljännesvuosittain sähköisen palautteen antibioottireseptistään
|
Kuukausittainen posti- ja sähköinen palaute antibioottien reseptihinnoista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottien reseptimäärä määriteltyinä päiväannoksina (DDD) 100 käyntiä kohden
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden iässä
|
12 ja 24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannussäästöjä interventiosta
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
Lääkärit arvioivat, että antibioottien reseptitietojen jatkuva päivittäminen on hyödyllistä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
Prosenttiosuus resepteistä, jotka täyttävät avohoidon antibioottikriteerejä koskevat sairauskohtaiset laatuindikaattorit European Surveillance of Antimikrobial Consumption (ESAC) mukaan.
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
Verkkosovellukseen kirjautumisten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- Päätutkija: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- Päätutkija: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USB-2012-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .