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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01773824
Feedback zu routinemäßigen Verschreibungen und Peer-Vergleich zu niedrigeren Antibiotika-Verschreibungen in der Primärversorgung
Feedback zu routinemäßigen Verschreibungen und Peer-Vergleich mit niedrigeren Antibiotika-Verschreibungen in der Primärversorgung – eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der übermäßige Einsatz von Antibiotika kann zu unnötigen unerwünschten Ereignissen führen und das Auftreten bakterieller Resistenzen fördern, ein zunehmend ernstes Problem in Europa. Absolut gesehen werden die meisten Antibiotika in der Grundversorgung verschrieben, wobei erhebliche ungeklärte Schwankungen des Antibiotikaverbrauchs bestehen, was auf die Notwendigkeit einer weiteren wichtigen Verbesserung der Verschreibungspraxis in der Schweiz hinweist.
Ziel: Evaluation der Wirkung eines kontinuierlichen postalischen und webbasierten Feedback- und Peer-Vergleichssystems der individuellen Antibiotika-Verschreibungsraten auf das Verschreibungsverhalten von Hausärzten in der Schweiz.
Design: Randomisierte, kontrollierte, pragmatische Interventionsstudie. Setting: Hausärzte der Schweiz über dem Median der Antibiotika-Verschreibungsraten.
Grundgesamtheit: Hausärzte, die Patienten betreuen, die bei den sozialen Krankenkassen versichert sind, die Rechnungsdaten an den SANTÉSUISSE DATENPOOL UND TARIFPOOL liefern.
Endpunkte: Primärer Endpunkt: Verschreibungsrate von Antibiotika als definierte Tagesdosis (DDD) pro 100 Konsultationen nach 12 und 24 Monaten. Sekundäre Endpunkte: Kosteneinsparungen durch die Intervention, Akzeptanz des Programms, Prozentsatz der Verschreibungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotika-Kriterien der European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) erfüllen.
Intervention: Vierteljährliches postalisches und elektronisches Feedback für 24 Monate über die Rohzahl der verschriebenen Antibiotika, ein bevölkerungsadjustiertes Benchmark-Profil im Vergleich zu anderen Hausärzten und evidenzbasierte Leitlinien für den Einsatz von Antibiotika in der Hausarztpraxis. Ärzte in der Kontrollgruppe erhalten keine Informationen.
Variablen und Messung: Antibiotikaverordnungsraten insgesamt und pro Arzneimittelklasse (DDD), Kosten der verschriebenen Arzneimittel und des Interventionsprogramms; Anzahl Anmeldungen bei Webanwendungen und Abbrüchen der Teilnahme sowie – in einer Teilstichprobe – Anzahl der Verordnungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotikakriterien (ESAC) erfüllen.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten eine Reduktion der Antibiotika-Verschreibungsraten um 5 % zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach 12 Monaten bei einer angenommenen Teilnahmerate (mindestens ein Web-Zugriff) und Rücklauf des Akzeptanzfragebogens von 30 %. Wir erwarten, dass das Interventionsprogramm kostensparend sein wird. Die ESAC-Qualitätsindikatoren werden ein nützliches Instrument zur Überwachung der Qualität der Antibiotikaverordnung in der ambulanten Versorgung in der Schweiz sein.
Analysen: Die Analyse erfolgt nach der Absicht, Prinzipien zu behandeln. Wir werden eine lineare Regressionsanalyse verwenden, um den Unterschied in den Antibiotikaverordnungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit angemessener Anpassung für den Fallmix von Patientenpopulationen und Selbstdispensation zu bestimmen. Basierend auf ambulanten Daten der Helsana-Versicherung von 2009 und konservativen Effektschätzungen ist eine Stichprobengrösse von je 1427 Ärztinnen und Ärzten für die Interventions- und Kontrollgruppe geplant.
Bedeutung: Diese Studie wird untersuchen, ob ein wiederholtes Feedback-System zu einer langfristigen Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungspraktiken führt. Darüber hinaus wird die Machbarkeit einer webbasierten Schnittstelle als Kommunikationstool für Hausärzte geprüft. Wenn es effektiv ist, könnte das System auch leicht für andere Interventionen eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz
- Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachärzte mit Facharzttitel Allgemeine Innere Medizin, Fachrichtungen Innere Medizin, Pädiatrie und eigener ZAHLSTELLENREGISTERNUMMER (Konkordatsnummer).
- Mindestens 100 Patienten bei den angegebenen sozialen Krankenkassen (SANTÉSUISSE DATENPOOL UND TARIFPOOL). (um zu vermeiden, dass Ärzte als hochverschreibende Ärzte eingestuft werden, die nur eine kleine Anzahl von Patienten sehen und vielen von ihnen Antibiotika beschreiben)
- Verordnungssätze von Antibiotika (DDD pro 100 Konsultationen) - die Patienten verschrieben werden, die bei den angegebenen Sozialversicherungsträgern (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) angemeldet sind
- im Jahr vor Studienbeginn im oberen Median der Verordnungszahlenverteilung liegen.
Ausschlusskriterien:
- Ärztinnen und Ärzte ohne eigene Zentralstellenregisternummer (ZSR) (Praxisassistenten oder Vertretungen, Ärztinnen und Ärzte in Allgemeinpraxen).
- Ärztinnen und Ärzte in Einrichtungen ohne eigene, aber mit institutioneller ZSR-NUMMER (ambulante Versorgungseinrichtungen der Universitätskliniken, Dauerbetriebe, Praxen oder Health Maintenance Organization (HMO) mit Gruppen-ZSR-Nummer).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kein Feedback
Ärzte in der Kontrollgruppe werden nur hinsichtlich ihrer Antibiotika-Verschreibungsraten überwacht (den Ärzten ist die Studie nicht bekannt).
|
Ärzte in der Kontrollgruppe werden nur hinsichtlich ihrer Antibiotika-Verschreibungsraten überwacht (Ärzte kennen die Studie nicht)
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Feedback zu Antibiotika-Verschreibungen
Ärzte erhalten vierteljährlich eine elektronische Rückmeldung zu ihren Antibiotika-Verschreibungen
|
Monatliches postalisches und elektronisches Feedback zu Antibiotika-Verschreibungsraten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verordnungsrate von Antibiotika als definierte Tagesdosis (DDD) pro 100 Konsultationen
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
|
mit 12 und 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kosteneinsparungen durch den Eingriff
Zeitfenster: mit 24 Monaten
|
mit 24 Monaten
|
|
Anteil der Ärzte, die die kontinuierliche Aktualisierung der Antibiotika-Verschreibungsdaten für sinnvoll halten
Zeitfenster: mit 24 Monaten
|
mit 24 Monaten
|
|
Prozentsatz der Verordnungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotika-Kriterien der European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) erfüllen.
Zeitfenster: mit 24 Monaten
|
mit 24 Monaten
|
|
Anzahl der Logins in die Webanwendung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
|
mit 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- Hauptermittler: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- Hauptermittler: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USB-2012-074
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