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Feedback zu routinemäßigen Verschreibungen und Peer-Vergleich zu niedrigeren Antibiotika-Verschreibungen in der Primärversorgung

11. Mai 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Feedback zu routinemäßigen Verschreibungen und Peer-Vergleich mit niedrigeren Antibiotika-Verschreibungen in der Primärversorgung – eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie

Evaluation der Wirkung eines kontinuierlichen postalischen und webbasierten Feedback- und Peer-Vergleichssystems der individuellen Antibiotika-Verschreibungsraten auf das Verschreibungsverhalten von Hausärzten in der Schweiz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der übermäßige Einsatz von Antibiotika kann zu unnötigen unerwünschten Ereignissen führen und das Auftreten bakterieller Resistenzen fördern, ein zunehmend ernstes Problem in Europa. Absolut gesehen werden die meisten Antibiotika in der Grundversorgung verschrieben, wobei erhebliche ungeklärte Schwankungen des Antibiotikaverbrauchs bestehen, was auf die Notwendigkeit einer weiteren wichtigen Verbesserung der Verschreibungspraxis in der Schweiz hinweist.

Ziel: Evaluation der Wirkung eines kontinuierlichen postalischen und webbasierten Feedback- und Peer-Vergleichssystems der individuellen Antibiotika-Verschreibungsraten auf das Verschreibungsverhalten von Hausärzten in der Schweiz.

Design: Randomisierte, kontrollierte, pragmatische Interventionsstudie. Setting: Hausärzte der Schweiz über dem Median der Antibiotika-Verschreibungsraten.

Grundgesamtheit: Hausärzte, die Patienten betreuen, die bei den sozialen Krankenkassen versichert sind, die Rechnungsdaten an den SANTÉSUISSE DATENPOOL UND TARIFPOOL liefern.

Endpunkte: Primärer Endpunkt: Verschreibungsrate von Antibiotika als definierte Tagesdosis (DDD) pro 100 Konsultationen nach 12 und 24 Monaten. Sekundäre Endpunkte: Kosteneinsparungen durch die Intervention, Akzeptanz des Programms, Prozentsatz der Verschreibungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotika-Kriterien der European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) erfüllen.

Intervention: Vierteljährliches postalisches und elektronisches Feedback für 24 Monate über die Rohzahl der verschriebenen Antibiotika, ein bevölkerungsadjustiertes Benchmark-Profil im Vergleich zu anderen Hausärzten und evidenzbasierte Leitlinien für den Einsatz von Antibiotika in der Hausarztpraxis. Ärzte in der Kontrollgruppe erhalten keine Informationen.

Variablen und Messung: Antibiotikaverordnungsraten insgesamt und pro Arzneimittelklasse (DDD), Kosten der verschriebenen Arzneimittel und des Interventionsprogramms; Anzahl Anmeldungen bei Webanwendungen und Abbrüchen der Teilnahme sowie – in einer Teilstichprobe – Anzahl der Verordnungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotikakriterien (ESAC) erfüllen.

Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten eine Reduktion der Antibiotika-Verschreibungsraten um 5 % zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach 12 Monaten bei einer angenommenen Teilnahmerate (mindestens ein Web-Zugriff) und Rücklauf des Akzeptanzfragebogens von 30 %. Wir erwarten, dass das Interventionsprogramm kostensparend sein wird. Die ESAC-Qualitätsindikatoren werden ein nützliches Instrument zur Überwachung der Qualität der Antibiotikaverordnung in der ambulanten Versorgung in der Schweiz sein.

Analysen: Die Analyse erfolgt nach der Absicht, Prinzipien zu behandeln. Wir werden eine lineare Regressionsanalyse verwenden, um den Unterschied in den Antibiotikaverordnungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit angemessener Anpassung für den Fallmix von Patientenpopulationen und Selbstdispensation zu bestimmen. Basierend auf ambulanten Daten der Helsana-Versicherung von 2009 und konservativen Effektschätzungen ist eine Stichprobengrösse von je 1427 Ärztinnen und Ärzten für die Interventions- und Kontrollgruppe geplant.

Bedeutung: Diese Studie wird untersuchen, ob ein wiederholtes Feedback-System zu einer langfristigen Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungspraktiken führt. Darüber hinaus wird die Machbarkeit einer webbasierten Schnittstelle als Kommunikationstool für Hausärzte geprüft. Wenn es effektiv ist, könnte das System auch leicht für andere Interventionen eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz
        • Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachärzte mit Facharzttitel Allgemeine Innere Medizin, Fachrichtungen Innere Medizin, Pädiatrie und eigener ZAHLSTELLENREGISTERNUMMER (Konkordatsnummer).
  • Mindestens 100 Patienten bei den angegebenen sozialen Krankenkassen (SANTÉSUISSE DATENPOOL UND TARIFPOOL). (um zu vermeiden, dass Ärzte als hochverschreibende Ärzte eingestuft werden, die nur eine kleine Anzahl von Patienten sehen und vielen von ihnen Antibiotika beschreiben)
  • Verordnungssätze von Antibiotika (DDD pro 100 Konsultationen) - die Patienten verschrieben werden, die bei den angegebenen Sozialversicherungsträgern (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) angemeldet sind
  • im Jahr vor Studienbeginn im oberen Median der Verordnungszahlenverteilung liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Ärztinnen und Ärzte ohne eigene Zentralstellenregisternummer (ZSR) (Praxisassistenten oder Vertretungen, Ärztinnen und Ärzte in Allgemeinpraxen).
  • Ärztinnen und Ärzte in Einrichtungen ohne eigene, aber mit institutioneller ZSR-NUMMER (ambulante Versorgungseinrichtungen der Universitätskliniken, Dauerbetriebe, Praxen oder Health Maintenance Organization (HMO) mit Gruppen-ZSR-Nummer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kein Feedback
Ärzte in der Kontrollgruppe werden nur hinsichtlich ihrer Antibiotika-Verschreibungsraten überwacht (den Ärzten ist die Studie nicht bekannt).
Ärzte in der Kontrollgruppe werden nur hinsichtlich ihrer Antibiotika-Verschreibungsraten überwacht (Ärzte kennen die Studie nicht)
Andere Namen:
  • Kontrollen
EXPERIMENTAL: Feedback zu Antibiotika-Verschreibungen
Ärzte erhalten vierteljährlich eine elektronische Rückmeldung zu ihren Antibiotika-Verschreibungen
Monatliches postalisches und elektronisches Feedback zu Antibiotika-Verschreibungsraten
Andere Namen:
  • Aktives Ärzte-Benchmarking

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verordnungsrate von Antibiotika als definierte Tagesdosis (DDD) pro 100 Konsultationen
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
mit 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosteneinsparungen durch den Eingriff
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Anteil der Ärzte, die die kontinuierliche Aktualisierung der Antibiotika-Verschreibungsdaten für sinnvoll halten
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Prozentsatz der Verordnungen, die krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren für ambulante Antibiotika-Kriterien der European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) erfüllen.
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Anzahl der Logins in die Webanwendung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Hauptermittler: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Hauptermittler: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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