Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig resepttilbakemelding og sammenligning av andre med lavere antibiotikaresept i primærhelsetjenesten

11. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinemessig resepttilbakemelding og sammenligning av andre med lavere antibiotikaresept i primærhelsetjenesten – en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse

For å evaluere effekten av et kontinuerlig post- og nettbasert tilbakemeldings- og sammenligningssystem for individuelle antibiotikaresepter på reseptatferden til primærleger i Sveits.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overdreven bruk av antibiotika kan føre til unødvendige bivirkninger og øke fremveksten av bakteriell resistens, et stadig mer alvorlig problem i Europa. I absolutte termer foreskrives de fleste antibiotika i primærhelsetjenesten med betydelige uforklarlige variasjoner i antibiotikabruk, noe som indikerer behovet for ytterligere viktig forbedring av reseptpraksisen i Sveits.

Mål: Å evaluere effekten av et kontinuerlig post- og nettbasert tilbakemelding og sammenligningssystem for individuelle antibiotikaresepter på reseptatferden til primærleger i Sveits.

Design: Randomisert, kontrollert, pragmatisk intervensjonsforsøk. Innstilling: Primærpleieleverandører i Sveits over medianen for reseptbelagte antibiotikapriser.

Befolkning: Primærleger som tar seg av pasienter som er vervet til sosiale helseforsikringsselskaper som leverer fakturadata til SANTÉSUISSE DATENPOOL OG TARIFPOOL.

Endepunkter: Primært endepunkt: Forskrivningsrate av antibiotika som definerte daglige doser (DDD) per 100 konsultasjoner ved 12 og 24 måneder. Sekundære endepunkter: Kostnadsbesparelser fra intervensjonen, aksept av programmet, prosentandel av resepter som oppfyller sykdomsspesifikke kvalitetsindikatorer for polikliniske antibiotikakriterier av European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).

Intervensjon: Kvartalsvis post- og elektronisk tilbakemelding i 24 måneder på det grove antallet antibiotika som er foreskrevet, en populasjonsjustert benchmark-profil sammenlignet med andre primærleger, og evidensbaserte retningslinjer for bruk av antibiotika i primærhelsetjenesten. Leger i kontrollgruppen får ingen informasjon.

Variabler og måling: Antall forskrivninger av antibiotika totalt og per legemiddelklasse (DDD), kostnad for foreskrevne legemidler og intervensjonsprogrammet; antall nettsøknadspålogginger og kanselleringer av deltakelse, og - i et delutvalg - antall resepter som oppfyller sykdomsspesifikke kvalitetsindikatorer for polikliniske antibiotikakriterier (ESAC).

Forventede resultater: Vi forventer en reduksjon på 5 % av forskrivningsraten for antibiotika mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter 12 måneder med en antatt deltakelsesrate (minst én nettilgang) og retur av aksept spørreskjema på 30 %. Vi forventer at tiltaksprogrammet vil være kostnadsbesparende. ESAC-kvalitetsindikatorer vil være et nyttig verktøy for å overvåke kvaliteten på antibiotikaresept i ambulant omsorg i Sveits.

Analyser: Analyse vil bli gjort etter intensjon om å behandle prinsipper. Vi vil bruke lineær regresjonsanalyse for å bestemme forskjellen i antibiotikaresept mellom intervensjonen og kontrollgruppen med passende justering for saksblandingen av pasientpopulasjoner og egendispensasjon. Basert på polikliniske data fra 2009 fra Helsana-forsikringen og konservative effektestimater er det planlagt en prøvestørrelse på 1427 leger hver for intervensjons- og kontrollgruppen.

Betydning: Denne studien vil undersøke om et gjentatt tilbakemeldingssystem resulterer i en langsiktig reduksjon av antibiotikaresept. I tillegg vil muligheten for et nettbasert grensesnitt som kommunikasjonsverktøy til primærleger vurderes. Hvis det er effektivt, kan systemet enkelt brukes til andre intervensjoner også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits
        • Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Styresertifiserte leger med attest fra den sveitsiske legeforeningen (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Paediatrics) med eget ZAHLSTELLENREGISTERNUMMER (Konkordatsnummer).
  • Minst 100 pasienter vervet til de spesifiserte helseforsikringsleverandørene (SANTÉSUISSE DATENPOOL OG TARIFPOOL). (for å unngå å klassifisere leger som høye forskrivere som bare ser et lite antall pasienter og beskriver antibiotika til mange av dem)
  • Reseptpriser av antibiotika (DDD per 100 konsultasjoner) - som foreskrives til pasienter som er vervet hos spesifiserte helseforsikringsleverandører (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • er i den øvre medianen av reseptnummerfordelingen i året før prøvestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Leger uten eget "Zentralstellenregister" (ZSR)-nummer (praktiserende stipendiater eller vikarer, medisinske praktikanter i allmennpraksis).
  • Leger som arbeider i institusjoner uten eget, men med institusjonelt ZSR-NUMMER (ambulerende pleiefasiliteter ved universitetssykehus, permanent, praksis eller helsevedlikeholdsorganisasjon (HMO) med gruppe ZSR-nummer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ingen tilbakemelding
Leger i kontrollgruppen vil kun bli overvåket for reseptbeløpet for antibiotika (leger er uvitende om forsøket).
Leger i kontrollgruppen vil kun bli overvåket for sine antibiotikaresepter (leger er uvitende om forsøket)
Andre navn:
  • Kontroller
EKSPERIMENTELL: Tilbakemelding på resept på antibiotika
Leger får kvartalsvis elektronisk tilbakemelding på antibiotikareseptene sine
Månedlig postal og elektronisk tilbakemelding om antibiotikareseptpriser
Andre navn:
  • Aktiv benchmarking for lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskrivningsrate av antibiotika som definerte daglige doser (DDD) per 100 konsultasjoner
Tidsramme: ved 12 og 24 måneder
ved 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadsbesparelser fra intervensjonen
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Hyppighet av leger vurderer at den kontinuerlige oppdateringen av antibiotikareseptdata er nyttig
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Prosentandel av resepter som oppfyller sykdomsspesifikke kvalitetsindikatorer for polikliniske antibiotikakriterier fra European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Antall pålogginger i web-applikasjonen
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Hovedetterforsker: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Hovedetterforsker: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere