定期的な処方フィードバックと、プライマリケアにおけるより低い抗生物質処方とのピア比較
プライマリケアにおける定期的な処方フィードバックと抗生物質処方の低下に対するピア比較 - 実用的な無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 抗生物質の過度の使用は、不必要な有害事象につながり、ヨーロッパでますます深刻な問題となっている細菌耐性の出現を引き起こす可能性があります。 絶対的に言えば、ほとんどの抗生物質はプライマリケアで処方されており、抗生物質の使用には原因不明のかなりのばらつきがあり、スイスでは処方慣行をさらに重要に改善する必要があることを示しています。
目的: スイスのプライマリ ケア医の処方行動に対する継続的な郵便および Web ベースのフィードバックと個々の抗生物質処方率のピア比較システムの効果を評価する。
設計: 無作為化、制御、実用的な介入試験。 設定: 抗生物質処方率の中央値を上回るスイスのプライマリケア提供者。
母集団: SANTÉSUISSE DATENPOOL および TARIFPOOL に請求書データを提供する社会健康保険会社に登録された患者の世話をするプライマリ ケア医。
エンドポイント: 主要エンドポイント: 12 か月および 24 か月での 100 回の診察あたりの定義された 1 日用量 (DDD) としての抗生物質の処方率。 副次的評価項目: 介入によるコスト削減、プログラムの受容性、欧州抗菌薬消費監視 (ESAC) による外来抗生物質基準の疾患固有の品質指標を満たす処方箋の割合。
介入: 処方された抗生物質の粗数に関する 24 か月間の四半期ごとの郵便および電子フィードバック、他のプライマリ ケア医と比較した母集団調整済みベンチマーク プロファイル、およびプライマリ ケアにおける抗生物質の使用に関するエビデンスに基づくガイドライン。 対照群の医師は情報を受け取らない。
変数と測定: 全体および薬剤クラス (DDD) ごとの抗生物質処方率、処方薬の費用、および介入プログラム。 Web アプリケーションのログイン数と参加のキャンセル数、および - サブサンプルでは - 外来抗生物質基準 (ESAC) の疾患固有の品質指標を満たす処方箋の数。
期待される結果: 参加率 (少なくとも 1 回の Web アクセス) と 30% の受け入れアンケートの回答を想定して、12 か月後に介入群と対照群の間で抗生物質の処方率が 5% 低下すると予想しています。 介入プログラムが費用を節約することを期待しています。 ESAC 品質指標は、スイスの外来治療における抗生物質処方の品質を監視するための有用なツールになります。
分析: 分析は、原則を扱う意図によって行われます。 線形回帰分析を使用して、患者集団と自己投薬のケースミックスを適切に調整して、介入群と対照群の間の抗生物質処方の違いを判断します。 ヘルサナ保険からの 2009 年の外来患者データに基づいて、保守的な効果を推定すると、介入および対照群ごとに 1427 人の医師のサンプルサイズが計画されています。
重要性: この試験では、繰り返されるフィードバック システムが抗生物質の処方慣行の長期的な削減につながるかどうかを調査します。 さらに、プライマリケア医へのコミュニケーションツールとしてのウェブベースのインターフェースの実現可能性が評価されます。 効果があれば、このシステムは他の介入にも簡単に採用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Basel、スイス
- Switzerland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 独自の ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer) を使用して、スイス医師会 (Facharzttitel' General Internal Medicine、Subspecialities in Internal Medicine、Pediatrics) からの証明書を取得した認定医師を認定します。
- 特定の社会保険会社 (SANTÉSUISSE DATENPOOL および TARIFPOOL) に加入している 100 人以上の患者。 (少数の患者のみを診察し、多くの患者に抗生物質を説明する高処方者として医師を分類することを避けるため)
- 抗生物質の処方率 (100 回の診察あたりの DDD) - 特定の社会保険会社 (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) に加入している患者に処方される抗生物質
- 試験開始前年度の処方数分布の中央値上位に位置する。
除外基準:
- 独自の「Zentralstellenregister」(ZSR) 番号を持たない医師 (練習フェローまたは代理、一般診療の医療研修生)。
- 独自の施設ではなく、施設の ZSR 番号 (大学病院の外来診療施設、常設、診療所、またはグループ ZSR 番号を持つ健康維持機構 (HMO)) で働く医師。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:フィードバックはありません
対照群の医師は、抗生物質の処方率についてのみ監視されます (医師は試験について知りません)。
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対照群の医師は、抗生物質の処方率についてのみ監視されます(医師は試験について知りません)
他の名前:
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実験的:抗生物質処方のフィードバック
医師は、抗生物質の処方に関する四半期ごとの電子フィードバックを受け取ります
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抗生物質の処方率に関する毎月の郵送および電子フィードバック
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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100回の診察あたりの定義された1日用量(DDD)としての抗生物質の処方率
時間枠:12ヶ月と24ヶ月
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12ヶ月と24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入によるコスト削減
時間枠:24ヶ月で
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24ヶ月で
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抗生物質処方データの継続的な更新が有用であると評価した医師の割合
時間枠:24ヶ月で
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24ヶ月で
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European Surveillance of Antimicrobic Consumption (ESAC) による外来抗生物質基準の疾患固有の品質指標を満たす処方箋の割合。
時間枠:24ヶ月で
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24ヶ月で
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Web アプリケーションへのログイン数
時間枠:24ヶ月で
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24ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heiner C Bucher, Prof Dr med、Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- 主任研究者:Andreas Widmer, Prof Dr med、Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- 主任研究者:Andreas Zeller, PD Dr med、Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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