Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig ordinationsfeedback og peer-sammenligning med lavere antibiotikaordinationer i primær pleje

11. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinemæssig ordinationsfeedback og peer-sammenligning med lavere antibiotikaordinationer i primær pleje - et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere effekten af ​​et kontinuerligt post- og webbaseret feedback- og peer-sammenligningssystem af individuelle antibiotikaordinationsrater på ordinationsadfærd hos primære læger i Schweiz.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overdreven brug af antibiotika kan føre til unødvendige bivirkninger og øge fremkomsten af ​​bakteriel resistens, et stadig mere alvorligt problem i Europa. I absolutte tal ordineres de fleste antibiotika i den primære sundhedspleje med betydelige uforklarlige variationer i brugen af ​​antibiotika, hvilket indikerer behovet for yderligere væsentlig forbedring af ordinationspraksis i Schweiz.

Formål: At evaluere effekten af ​​et kontinuerligt post- og webbaseret feedback- og peer-sammenligningssystem af individuelle antibiotikaordinationsrater på ordinationsadfærd hos primære læger i Schweiz.

Design: Randomiseret, kontrolleret, pragmatisk interventionsforsøg. Indstilling: Primærplejeudbydere i Schweiz over medianen af ​​antibiotika-udskrivningsrater.

Befolkning: Primærlæger, der tager sig af patienter, der er tilknyttet sociale sygeforsikringsselskaber, der leverer fakturadata til SANTÉSUISSE DATENPOOL OG TARIFPOOL.

Endepunkter: Primært endepunkt: Udskrivningsrate af antibiotika som definerede daglige doser (DDD) pr. 100 konsultationer efter 12 og 24 måneder. Sekundære endepunkter: Omkostningsbesparelser fra interventionen, accept af programmet, procentdel af recepter, der opfylder sygdomsspecifikke kvalitetsindikatorer for ambulante antibiotikakriterier af European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).

Intervention: Kvartalsvis postal og elektronisk feedback i 24 måneder på det grove antal ordinerede antibiotika, en befolkningsjusteret benchmark-profil i forhold til andre primære læger og evidensbaserede retningslinjer for brugen af ​​antibiotika i primærplejen. Læger i kontrolgruppen modtager ingen information.

Variabler og måling: Antallet af antibiotikaordinationer samlet og pr. lægemiddelklasse (DDD), omkostninger ved ordineret medicin og interventionsprogrammet; antal web-applikationslogin og deltagelsesaflysninger, og - i en delprøve - antal recepter, der opfylder sygdomsspecifikke kvalitetsindikatorer for ambulante antibiotikakriterier (ESAC).

Forventede resultater: Vi forventer en 5 % reduktion af antibiotikaordinationsraten mellem interventions- og kontrolgruppen efter 12 måneder med en antaget deltagelsesrate (mindst én web-adgang) og returnering af accept spørgeskema på 30 %. Vi forventer, at indsatsprogrammet vil være omkostningsbesparende. ESAC-kvalitetsindikatorer vil være et nyttigt værktøj til at overvåge kvaliteten af ​​antibiotikaordination i ambulant pleje i Schweiz.

Analyser: Analyse vil blive udført med intention om at behandle principper. Vi vil bruge lineær regressionsanalyse til at bestemme forskellen i antibiotikaordinationer mellem interventionen og kontrolgruppen med passende justering for casemixet af patientpopulationer og selvdispensation. Baseret på ambulante data fra 2009 fra Helsana-forsikringen og konservative effektestimater er der planlagt en prøvestørrelse på 1427 læger hver for interventions- og kontrolgruppen.

Betydning: Dette forsøg vil undersøge, om et gentagen feedback-system resulterer i en langsigtet reduktion af antibiotikaordinationspraksis. Derudover vil gennemførligheden af ​​en webbaseret grænseflade som kommunikationsværktøj til primære læger blive vurderet. Hvis det er effektivt, kan systemet nemt også anvendes til andre indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz
        • Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestyrelsescertificerede læger med certifikat fra den schweiziske lægeforening (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Paediatrics) med eget ZAHLSTELLENREGISTER NUMMER (Konkordatsnummer).
  • Mindst 100 patienter er optaget hos de angivne sociale sygesikringsudbydere (SANTÉSUISSE DATENPOOL OG TARIFPOOL). (for at undgå at klassificere læger som højtudskrivende læger, der kun ser et lille antal patienter og beskriver antibiotika til mange af dem)
  • Receptsatser for antibiotika (DDD pr. 100 konsultationer) - der ordineres til patienter, der er optaget hos de angivne sociale sygesikringsudbydere (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • er i den øvre median af receptnummerfordelingen i året før forsøgets start.

Ekskluderingskriterier:

  • Læger uden eget "Zentralstellenregister" (ZSR)-nummer (praktiserende stipendiater eller vikarer, lægepraktikanter i almen praksis).
  • Læger, der arbejder i institutioner uden eget, men med institutionelt ZSR-NUMMER (ambulatoriske plejefaciliteter på universitetshospitaler, permanent, praksis eller Health Maintenance Organization (HMO) med gruppe ZSR-nummer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ingen feedback
Læger i kontrolgruppen vil kun blive overvåget for deres antibiotika-udskrivningsrater (lægerne er uvidende om forsøget).
Læger i kontrolgruppen vil kun blive overvåget for deres antibiotika-udskrivningsrater (lægerne er uvidende om forsøget)
Andre navne:
  • Kontrolelementer
EKSPERIMENTEL: Antibiotikareceptfeedback
Læger modtager kvartalsvis elektronisk feedback på deres antibiotikaordinationer
Månedlig postal og elektronisk feedback på antibiotikaordinationssatser
Andre navne:
  • Aktiv læge benchmarking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udskrivningssats af antibiotika som definerede daglige doser (DDD) pr. 100 konsultationer
Tidsramme: ved 12 og 24 måneder
ved 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningsbesparelser ved indgrebet
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Hyppighed af læger vurderer, at den løbende opdatering af antibiotika-receptdata er nyttig
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Procentdel af recepter, der opfylder sygdomsspecifikke kvalitetsindikatorer for ambulante antibiotikakriterier af European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
Antal login i web-applikationen
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Ledende efterforsker: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Ledende efterforsker: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (SKØN)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Ingen feedback

3
Abonner