Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní zpětná vazba na předpis a vzájemné srovnání s nižším předepisováním antibiotik v primární péči

11. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinní zpětná vazba na předpis a vzájemné srovnání s nižší preskripcí antibiotik v primární péči – pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit vliv nepřetržité poštovní a webové zpětné vazby a systému vzájemného porovnávání jednotlivých sazeb předepisování antibiotik na preskripční chování lékařů primární péče ve Švýcarsku.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Nadměrné používání antibiotik může vést ke zbytečným nežádoucím účinkům a zvýšit vznik bakteriální rezistence, což je v Evropě stále závažnější problém. V absolutních číslech je většina antibiotik předepisována v primární péči se značnými nevysvětlitelnými rozdíly v užívání antibiotik, což naznačuje potřebu dalšího důležitého zlepšení preskripční praxe ve Švýcarsku.

Cíl: Vyhodnotit vliv nepřetržité poštovní a webové zpětné vazby a systému vzájemného porovnávání jednotlivých sazeb předepisování antibiotik na preskripční chování lékařů primární péče ve Švýcarsku.

Typ: Randomizovaná, kontrolovaná, pragmatická intervenční studie. Nastavení: Poskytovatelé primární péče ve Švýcarsku nad mediánem míry předepisování antibiotik.

Obyvatelstvo: Lékaři primární péče pečující o pacienty zařazené do sociální zdravotní pojišťovny, které poskytují fakturační údaje SANTÉSUISSE DATENPOOL A TARIFPOOL.

Cíle: Primární cíl: Míra předepisování antibiotik v definovaných denních dávkách (DDD) na 100 konzultací po 12 a 24 měsících. Sekundární cíle: Úspory nákladů na intervenci, přijatelnost programu, procento receptů splňujících ukazatele kvality specifické pro onemocnění pro ambulantní antibiotická kritéria podle Evropského dozoru nad spotřebou antimikrobiálních látek (ESAC).

Intervence: Čtvrtletní poštovní a elektronická zpětná vazba po dobu 24 měsíců o hrubém počtu předepsaných antibiotik, populační upravený srovnávací profil ve srovnání s jinými lékaři primární péče a doporučení založená na důkazech pro používání antibiotik v primární péči. Lékaři v kontrolní skupině nedostávají žádné informace.

Proměnné a měření: Míra předepisování antibiotik celkově a podle lékové třídy (DDD), náklady na předepsané léky a intervenční program; počet přihlášení do webové aplikace a zrušení účasti a - v dílčím vzorku - počet receptů splňujících indikátory kvality specifické pro onemocnění pro ambulantní antibiotická kritéria (ESAC).

Očekávané výsledky: Očekáváme 5% snížení míry předepisování antibiotik mezi intervenční a kontrolní skupinou po 12 měsících s předpokládanou mírou účasti (alespoň jeden webový přístup) a návratností akceptačního dotazníku 30%. Očekáváme, že intervenční program bude úsporný. Indikátory kvality ESAC budou užitečným nástrojem pro sledování kvality preskripce antibiotik v ambulantní péči ve Švýcarsku.

Analýzy: Analýza bude provedena se záměrem ošetřit principy. Použijeme lineární regresní analýzu k určení rozdílu v preskripci antibiotik mezi intervenovanou a kontrolní skupinou s vhodnou úpravou pro případový mix populací pacientů a vlastní dispenzarizaci. Na základě ambulantních dat z roku 2009 z pojišťovny Helsana a odhadů konzervativního efektu je plánována velikost vzorku 1427 lékařů, každý pro intervenční a kontrolní skupinu.

Význam: Tato studie bude zkoumat, zda opakovaný systém zpětné vazby vede k dlouhodobému omezení praxe předepisování antibiotik. Kromě toho bude posouzena proveditelnost webového rozhraní jako komunikačního nástroje pro lékaře primární péče. Pokud by byl účinný, mohl by být systém snadno použit i pro jiné zásahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Představte atestované lékaře s certifikátem od Švýcarské lékařské asociace (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Pediatrics) s vlastním ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer).
  • U uvedených poskytovatelů sociálního zdravotního pojištění (SANTÉSUISSE DATENPOOL A TARIFPOOL) se zapsalo nejméně 100 pacientů. (aby se předešlo klasifikaci lékařů jako předepisujících lékařů, kteří navštěvují pouze malý počet pacientů a mnoha z nich popisují antibiotika)
  • Preskripční sazby antibiotik (DDD na 100 konzultací) - které jsou předepisovány pacientům zařazeným u uvedených poskytovatelů sociálního zdravotního pojištění (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • jsou v horním mediánu distribuce počtu receptů v roce před zahájením hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři bez vlastního čísla "Zentralstellenregister" (ZSR) (praktickí spolupracovníci nebo náhradníci, stážisté ve všeobecných praxích).
  • Lékaři pracující v ústavech bez vlastního, ale s ústavním ČÍSLEM ZSR (zařízení ambulantní péče fakultních nemocnic, permanence, praxe nebo Organizace péče o zdraví (HMO) se skupinovým číslem ZSR).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Žádná zpětná vazba
Lékaři v kontrolní skupině budou sledováni pouze na míru předepisování antibiotik (lékaři o studii nevědí).
Lékaři v kontrolní skupině budou sledováni pouze na míru předepisování antibiotik (lékaři o studii nevědí)
Ostatní jména:
  • Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpětná vazba na předpis antibiotik
Lékaři dostávají čtvrtletně elektronickou zpětnou vazbu o svých předpisech antibiotik
Měsíční poštovní a elektronická zpětná vazba o sazbách předepisování antibiotik
Ostatní jména:
  • Aktivní srovnávání lékařů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Preskripce antibiotik v definovaných denních dávkách (DDD) na 100 konzultací
Časové okno: ve 12 a 24 měsících
ve 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspora nákladů při zásahu
Časové okno: ve 24 měsících
ve 24 měsících
Míra hodnocení lékařů, že průběžná aktualizace údajů o předepisování antibiotik je užitečná
Časové okno: ve 24 měsících
ve 24 měsících
Procento receptů splňujících ukazatele kvality specifické pro onemocnění pro ambulantní antibiotická kritéria podle Evropského dozoru nad spotřebou antimikrobiálních látek (ESAC).
Časové okno: ve 24 měsících
ve 24 měsících
Počet přihlášení do webové aplikace
Časové okno: ve 24 měsících
ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Žádná zpětná vazba

3
Předplatit