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Rétroaction sur les ordonnances de routine et comparaison avec les pairs pour réduire les ordonnances d'antibiotiques en soins primaires

11 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Rétroaction sur les prescriptions de routine et comparaison entre pairs pour réduire les prescriptions d'antibiotiques en soins primaires - un essai contrôlé randomisé pragmatique

Évaluer l'effet d'un système continu de rétroaction et de comparaison par les pairs basé sur le Web et par courrier des taux de prescription d'antibiotiques individuels sur le comportement de prescription des médecins de premier recours en Suisse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'utilisation excessive d'antibiotiques peut entraîner des événements indésirables inutiles et favoriser l'émergence de résistances bactériennes, un problème de plus en plus grave en Europe. En termes absolus, la plupart des antibiotiques sont prescrits dans le cadre des soins primaires, avec une variation inexpliquée considérable de l'utilisation des antibiotiques indiquant la nécessité d'une amélioration importante des pratiques de prescription en Suisse.

Objectif : Évaluer l'effet d'un système de rétroaction et de comparaison entre pairs basé sur le Web et par courrier continu des taux de prescription d'antibiotiques individuels sur le comportement de prescription des médecins de premier recours en Suisse.

Conception : Essai d'intervention randomisé, contrôlé et pragmatique. Contexte : Les prestataires de soins primaires de Suisse sont au-dessus de la médiane des taux de prescription d'antibiotiques.

Population : Médecins généralistes prenant en charge des patients affiliés aux mutuelles de santé qui fournissent les données de facturation à la SANTÉSUISSE DATENPOOL ET TARIFPOOL.

Critères de jugement : Critère de jugement principal : Taux de prescription d'antibiotiques à doses définies journalières (DDJ) pour 100 consultations à 12 et 24 mois. Critères d'évaluation secondaires : économies réalisées grâce à l'intervention, acceptabilité du programme, pourcentage de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères d'antibiotiques ambulatoires par la Surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens (ESAC).

Intervention : Rétroaction postale et électronique trimestrielle pendant 24 mois sur le nombre brut d'antibiotiques prescrits, un profil de référence ajusté à la population par rapport aux autres médecins de soins primaires et des lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'utilisation des antibiotiques en soins primaires. Les médecins du groupe témoin ne reçoivent aucune information.

Variables et mesure : Taux de prescriptions d'antibiotiques globalement et par classe de médicaments (DDD), coût des médicaments prescrits et programme d'intervention ; nombre de connexions à l'application Web et d'annulations de participation, et - dans un sous-échantillon - nombre de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères antibiotiques ambulatoires (ESAC).

Résultats attendus : Nous prévoyons une réduction de 5 % des taux de prescription d'antibiotiques entre les groupes d'intervention et de contrôle après 12 mois avec un taux de participation présumé (au moins un accès Web) et un retour du questionnaire d'acceptation de 30 %. Nous nous attendons à ce que le programme d'intervention soit économique. Les indicateurs de qualité de l'ESAC seront un outil utile pour contrôler la qualité de la prescription d'antibiotiques en soins ambulatoires en Suisse.

Analyses : L'analyse se fera en intention de traiter les principes. Nous utiliserons une analyse de régression linéaire pour déterminer la différence dans les prescriptions d'antibiotiques entre le groupe d'intervention et le groupe témoin avec un ajustement approprié pour le mélange de cas des populations de patients et l'auto-dispensation. Sur la base des données ambulatoires de 2009 de l'assurance Helsana et des estimations conservatrices de l'effet, un échantillon de 1427 médecins chacun pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle est prévu.

Importance : Cet essai examinera si un système de rétroaction répété entraîne une réduction à long terme des pratiques de prescription d'antibiotiques. De plus, la faisabilité d'une interface Web comme outil de communication avec les médecins de premier recours sera évaluée. S'il est efficace, le système pourrait également être facilement utilisé pour d'autres interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse
        • Switzerland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins certifiés par le Conseil avec un certificat de l'Ordre des médecins suisses (Facharzttitel' médecine interne générale, sous-spécialités en médecine interne, pédiatrie) avec un propre ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer).
  • Au moins 100 patients inscrits auprès des caisses d'assurance maladie spécifiées (SANTÉSUISSE DATENPOOL ET TARIFPOOL). (pour éviter de classer les médecins comme de grands prescripteurs qui ne voient qu'un petit nombre de patients et décrivent les antibiotiques à beaucoup d'entre eux)
  • Taux de prescription d'antibiotiques (DDD pour 100 consultations) - qui sont prescrits aux patients affiliés aux caisses d'assurance maladie désignées (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • se situent dans la médiane supérieure de la distribution du nombre d'ordonnances au cours de l'année précédant le début de l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Médecins sans numéro de "Zentralstellenregister" (ZSR) propre (associés ou suppléants, stagiaires en médecine générale).
  • Médecins travaillant dans des établissements sans propre mais avec NUMÉRO ZSR institutionnel (établissements de soins ambulatoires des Hôpitaux Universitaires, permanences, cabinets ou Organisation de Maintenance Sanitaire (HMO) avec numéro ZSR de groupe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Pas de retour d'information
Les médecins du groupe témoin ne seront surveillés que pour leurs taux de prescription d'antibiotiques (les médecins ne sont pas au courant de l'essai).
Les médecins du groupe témoin ne seront surveillés que pour leurs taux de prescription d'antibiotiques (les médecins ne sont pas au courant de l'essai)
Autres noms:
  • Les contrôles
EXPÉRIMENTAL: Retour d'expérience sur la prescription d'antibiotiques
Les médecins reçoivent des commentaires électroniques trimestriels sur leurs prescriptions d'antibiotiques
Rétroaction postale et électronique mensuelle sur les taux de prescription d'antibiotiques
Autres noms:
  • Analyse comparative des médecins actifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de prescription d'antibiotiques en doses définies journalières (DDJ) pour 100 consultations
Délai: à 12 et 24 mois
à 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction des coûts de l'intervention
Délai: à 24 mois
à 24 mois
Taux de médecins jugeant que la mise à jour continue des données de prescription d'antibiotiques est utile
Délai: à 24 mois
à 24 mois
Pourcentage de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères d'antibiotiques ambulatoires par la surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens (ESAC).
Délai: à 24 mois
à 24 mois
Nombre de connexions à l'application Web
Délai: à 24 mois
à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Chercheur principal: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Chercheur principal: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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