- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01773824
Rétroaction sur les ordonnances de routine et comparaison avec les pairs pour réduire les ordonnances d'antibiotiques en soins primaires
Rétroaction sur les prescriptions de routine et comparaison entre pairs pour réduire les prescriptions d'antibiotiques en soins primaires - un essai contrôlé randomisé pragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : L'utilisation excessive d'antibiotiques peut entraîner des événements indésirables inutiles et favoriser l'émergence de résistances bactériennes, un problème de plus en plus grave en Europe. En termes absolus, la plupart des antibiotiques sont prescrits dans le cadre des soins primaires, avec une variation inexpliquée considérable de l'utilisation des antibiotiques indiquant la nécessité d'une amélioration importante des pratiques de prescription en Suisse.
Objectif : Évaluer l'effet d'un système de rétroaction et de comparaison entre pairs basé sur le Web et par courrier continu des taux de prescription d'antibiotiques individuels sur le comportement de prescription des médecins de premier recours en Suisse.
Conception : Essai d'intervention randomisé, contrôlé et pragmatique. Contexte : Les prestataires de soins primaires de Suisse sont au-dessus de la médiane des taux de prescription d'antibiotiques.
Population : Médecins généralistes prenant en charge des patients affiliés aux mutuelles de santé qui fournissent les données de facturation à la SANTÉSUISSE DATENPOOL ET TARIFPOOL.
Critères de jugement : Critère de jugement principal : Taux de prescription d'antibiotiques à doses définies journalières (DDJ) pour 100 consultations à 12 et 24 mois. Critères d'évaluation secondaires : économies réalisées grâce à l'intervention, acceptabilité du programme, pourcentage de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères d'antibiotiques ambulatoires par la Surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens (ESAC).
Intervention : Rétroaction postale et électronique trimestrielle pendant 24 mois sur le nombre brut d'antibiotiques prescrits, un profil de référence ajusté à la population par rapport aux autres médecins de soins primaires et des lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'utilisation des antibiotiques en soins primaires. Les médecins du groupe témoin ne reçoivent aucune information.
Variables et mesure : Taux de prescriptions d'antibiotiques globalement et par classe de médicaments (DDD), coût des médicaments prescrits et programme d'intervention ; nombre de connexions à l'application Web et d'annulations de participation, et - dans un sous-échantillon - nombre de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères antibiotiques ambulatoires (ESAC).
Résultats attendus : Nous prévoyons une réduction de 5 % des taux de prescription d'antibiotiques entre les groupes d'intervention et de contrôle après 12 mois avec un taux de participation présumé (au moins un accès Web) et un retour du questionnaire d'acceptation de 30 %. Nous nous attendons à ce que le programme d'intervention soit économique. Les indicateurs de qualité de l'ESAC seront un outil utile pour contrôler la qualité de la prescription d'antibiotiques en soins ambulatoires en Suisse.
Analyses : L'analyse se fera en intention de traiter les principes. Nous utiliserons une analyse de régression linéaire pour déterminer la différence dans les prescriptions d'antibiotiques entre le groupe d'intervention et le groupe témoin avec un ajustement approprié pour le mélange de cas des populations de patients et l'auto-dispensation. Sur la base des données ambulatoires de 2009 de l'assurance Helsana et des estimations conservatrices de l'effet, un échantillon de 1427 médecins chacun pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle est prévu.
Importance : Cet essai examinera si un système de rétroaction répété entraîne une réduction à long terme des pratiques de prescription d'antibiotiques. De plus, la faisabilité d'une interface Web comme outil de communication avec les médecins de premier recours sera évaluée. S'il est efficace, le système pourrait également être facilement utilisé pour d'autres interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- Switzerland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins certifiés par le Conseil avec un certificat de l'Ordre des médecins suisses (Facharzttitel' médecine interne générale, sous-spécialités en médecine interne, pédiatrie) avec un propre ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer).
- Au moins 100 patients inscrits auprès des caisses d'assurance maladie spécifiées (SANTÉSUISSE DATENPOOL ET TARIFPOOL). (pour éviter de classer les médecins comme de grands prescripteurs qui ne voient qu'un petit nombre de patients et décrivent les antibiotiques à beaucoup d'entre eux)
- Taux de prescription d'antibiotiques (DDD pour 100 consultations) - qui sont prescrits aux patients affiliés aux caisses d'assurance maladie désignées (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
- se situent dans la médiane supérieure de la distribution du nombre d'ordonnances au cours de l'année précédant le début de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Médecins sans numéro de "Zentralstellenregister" (ZSR) propre (associés ou suppléants, stagiaires en médecine générale).
- Médecins travaillant dans des établissements sans propre mais avec NUMÉRO ZSR institutionnel (établissements de soins ambulatoires des Hôpitaux Universitaires, permanences, cabinets ou Organisation de Maintenance Sanitaire (HMO) avec numéro ZSR de groupe).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Pas de retour d'information
Les médecins du groupe témoin ne seront surveillés que pour leurs taux de prescription d'antibiotiques (les médecins ne sont pas au courant de l'essai).
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Les médecins du groupe témoin ne seront surveillés que pour leurs taux de prescription d'antibiotiques (les médecins ne sont pas au courant de l'essai)
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Retour d'expérience sur la prescription d'antibiotiques
Les médecins reçoivent des commentaires électroniques trimestriels sur leurs prescriptions d'antibiotiques
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Rétroaction postale et électronique mensuelle sur les taux de prescription d'antibiotiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques en doses définies journalières (DDJ) pour 100 consultations
Délai: à 12 et 24 mois
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à 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des coûts de l'intervention
Délai: à 24 mois
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à 24 mois
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Taux de médecins jugeant que la mise à jour continue des données de prescription d'antibiotiques est utile
Délai: à 24 mois
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à 24 mois
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Pourcentage de prescriptions répondant aux indicateurs de qualité spécifiques à la maladie pour les critères d'antibiotiques ambulatoires par la surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens (ESAC).
Délai: à 24 mois
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à 24 mois
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Nombre de connexions à l'application Web
Délai: à 24 mois
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à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- Chercheur principal: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- Chercheur principal: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USB-2012-074
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